,Il gruppo di esperti scientifici EFSA ha pubblicato il proprio parere scientifico su un complesso di endopeptidasi cisteiniche ottenuto dal lattice di Carica papaya L. acerba, prodotto da Troplandis BVBA. Il preparato enzimatico comprende papaina (EC 3.4.22.2), chimopapaina (EC 3.4.22.6), caricaina (EC 3.4.22.30) e glicil endopeptidasi (EC 3.4.22.25) ed è destinato all’uso in diversi processi di produzione alimentare.
Sulla base dei dati esaminati, EFSA che l’enzima alimentare non solleva preoccupazioni in materia di sicurezza alle condizioni d’uso proposte. Tuttavia, il gruppo di esperti ha evidenziato alcune carenze nella garanzia della qualità, rilevando la presenza di diverse micotossine in tutti i lotti di enzima analizzati.
Valutazione dell'esposizione alimentare
È stata valutata l'esposizione alimentare ai solidi organici totali (TOS) dell'enzima in sette processi di produzione alimentare. L'esposizione stimata ha raggiunto un valore massimo di 6,104 mg di peso corporeo al giorno.
EFSA che tale livello di esposizione è dello stesso ordine di grandezza dell'assunzione della corrispondente frazione enzimatica naturalmente presente nel lattice di C. papaya acerba, a conferma della conclusione di sicurezza data l'origine vegetale commestibile del materiale di partenza.
Considerazioni relative alla tossicologia e alla sicurezza
In linea con EFSA attuali EFSA , non sono stati richiesti studi tossicologici, tenuto conto che:
L'origine vegetale commestibile della fonte enzimatica
La natura del processo di produzione
L'esposizione alimentare stimata, che è paragonabile all'assunzione alimentare naturale
Valutazione dell'allergenicità
Il complesso enzimatico contiene proteine con un noto potenziale allergenico:
La papaina e la chimopapaina sono allergeni alimentari riconosciuti.
Le analisi di omologia della sequenza aminoacidica hanno individuato corrispondenze con sei allergeni alimentari noti e otto allergeni respiratori nelle quattro proteine enzimatiche.
Di conseguenza, il gruppo di esperti ha concluso che non è possibile escludere il rischio di reazioni allergiche in seguito all'esposizione alimentare, in particolare per le persone sensibilizzate.
Questioni relative alla qualità e alla produzione
Nonostante la conclusione positiva in materia di sicurezza, EFSA una seria preoccupazione riguardo alla qualità della produzione. Il rilevamento di diverse micotossine in tutti i lotti analizzati indica carenze nel sistema di garanzia della qualità. Sebbene tali risultati non abbiano modificato la conclusione generale sulla sicurezza nell’ambito dell’uso previsto, il gruppo di esperti ha sottolineato la necessità di migliorare il controllo delle materie prime e la supervisione della produzione.
Implicazioni Normative
Il parere conferma la sicurezza del complesso di cisteina endopeptidasi derivato dalla papaya per l'impiego nella trasformazione alimentare all'interno dell'UE, purché siano rispettate le condizioni d'uso previste. Tuttavia, le osservazioni dell'EFSA relative alla contaminazione da micotossine sottolineano l'importanza di sistemi di gestione della qualità solidi per garantire la conformità continua e la tutela dei consumatori.