,A seguito di una richiesta della Commissione Europea, il gruppo di esperti scientifici NDA dell'EFSA ha espresso un parere scientifico sulla revisione del livello di assunzione sicuro per l'acido docosaesaenoico (DHA) supplementare quando consumato da solo o prevalentemente da solo. Dopo una valutazione completa delle prove scientifiche disponibili, l'EFSA ha mantenuto il livello di assunzione sicuro precedentemente stabilito di 1 g/giorno, originariamente fissato nel 2012, per tutti i gruppi di popolazione, inclusi neonati, bambini, adolescenti, adulti, donne in gravidanza e donne che allattano.
Ambito e metodologia
L'EFSA ha condotto revisioni sistematiche della letteratura per identificare studi di intervento umano pertinenti in cui:
il DHA è stato somministrato come integratore da solo, o da una fonte con un rapporto EPA/DHA inferiore a 0,3
L'integrazione è durata almeno 8 settimane
Non sono state applicate restrizioni per quanto riguarda il gruppo di popolazione o gli esiti sulla salute
La valutazione si è concentrata esclusivamente sul DHA supplementare, piuttosto che sul DHA naturalmente presente negli alimenti.
Identificazione del pericolo ed effetto critico
Il gruppo di esperti ha valutato un'ampia gamma di potenziali effetti avversi, tra cui:
Esiti legati al sanguinamento, come il tempo di sanguinamento, l'aggregazione piastrinica e i parametri di coagulazione del sangue
Omeostasi del glucosio
Profilo lipidico del sangue
Marcatori di perossidazione lipidica
Funzione immunitaria
Esiti legati alla gravidanza
Sicurezza generale, tollerabilità ed eventi avversi segnalati
Tra questi, il rischio di sanguinamento spontaneo è stato identificato come l'effetto critico per la caratterizzazione del rischio e per la determinazione di una soglia di assunzione tollerabile per l'integrazione di DHA.
Derivazione di un livello di assunzione sicuro
L'EFSA ha concluso che i dati disponibili erano insufficienti per stabilire una relazione dose-risposta o per identificare un punto di riferimento necessario per derivare un Livello di Assunzione Superiore Tollerabile (UL) per il solo DHA supplementare. Di conseguenza, nessun UL ha potuto essere stabilito per alcun gruppo di popolazione.
Invece, il gruppo di esperti ha derivato un livello di assunzione sicuro, definito come la più alta assunzione alla quale non sono stati osservati effetti avversi negli studi sull'uomo. Sulla base delle prove esaminate, l'EFSA ha confermato che:
Un'assunzione giornaliera fino a 1 g di solo DHA supplementare è sicura
Questo livello è applicabile a tutti i gruppi di età e gli stati fisiologici, inclusi gravidanza e allattamento
Applicabilità e fonti
Il livello di assunzione sicuro confermato di 1 g/giorno si applica al DHA:
Aggiunto agli alimenti o consumato come integratore alimentare
Presente in qualsiasi forma chimica, tra cui:
Triacilgliceroli
Esteri etilici
Fosfolipidi
Derivato da varie fonti, come:
Concentrati di olio di pesce
Oli di alghe
Oli di krill
La valutazione riguarda specificamente il DHA consumato da solo o prevalentemente da solo, definito come prodotti con un rapporto EPA/DHA inferiore a 0,3.
Rilevanza normativa
Questo parere fornisce una continua chiarezza normativa per gli operatori del settore alimentare e i produttori di integratori che formulano prodotti contenenti DHA nell'UE. Riaffermando il livello di assunzione sicura di 1 g/giorno, EFSA sostiene l'uso continuato del DHA negli alimenti e negli integratori, pur riconoscendo le attuali limitazioni delle prove scientifiche nella definizione di un UL formale.