,La Commissione Europea ha proposto un emendamento mirato al Regolamento (UE) n. 528/2012 (Regolamento sui prodotti biocidi, BPR) nell'ambito del Pacchetto Omnibus di Semplificazione per la Sicurezza Alimentare e dei Mangimi, annunciato nella Visione per l'Agricoltura e l'Alimentazione. La proposta affronta le preoccupazioni delle parti interessate riguardo all'imminente scadenza della protezione dei dati il 31 dicembre 2025 ai sensi dell'articolo 95, paragrafo 5, per le sostanze attive biocide esistenti ancora nel programma di revisione ritardato. I ritardi derivano dalla carenza di risorse negli Member States, dalla scarsa qualità iniziale delle domande, da dossier complessi, da linee guida in evoluzione e da nuovi criteri per i perturbatori endocrini (applicabili dal 7 giugno 2018 tramite il Regolamento Delegato (UE) 2017/2100). Per bilanciare gli interessi dei partecipanti al programma di revisione (titolari dei dati) e dei fornitori alternativi/autorizzatori di prodotti, l'emendamento estende la protezione per tutti i dati relativi alle combinazioni sostanza attiva/tipo di prodotto senza decisioni di approvazione entro il 7 giugno 2018 fino al 31 dicembre 2030 (allineandosi all'estensione del programma di revisione). Ciò copre i dati di nuova generazione (ad esempio, per le proprietà endocrine o i requisiti aggiornati), fornendo fino a 11,5 anni di protezione pur mantenendo un accesso equo al mercato dopo il 2030. I titolari dei dati possono richiedere un risarcimento per l'accesso durante qualsiasi periodo intermedio non protetto (dal 1° gennaio 2026 fino all'entrata in vigore). L'articolo 60, paragrafo 1, è derogato per consentire la riprotezione di tali dati. La misura garantisce certezza giuridica, incentiva la generazione di dati e sostiene l'innovazione/competitività senza compromettere le protezioni della salute/ambientali. Una valutazione completa del BPR è prevista per il 2026/2027. La proposta, separata per una rapida adozione, attende la revisione del Parlamento/Consiglio.
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