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L'azione correttiva e preventiva (CAPA) è un approccio utilizzato per indagare e risolvere i problemi di qualità, identificandone al contempo le cause. È stata introdotta a seguito di un requisito della Food and Drug Administration (FDA) ai sensi della norma FDA 21 CFR 820.100. La CAPA consiste principalmente in due funzioni:

  1. Azione correttiva – L'obiettivo dell'azione correttiva è individuare la causa principale dei problemi relativi al prodotto e alla qualità e adottare le misure adeguate per risolverli. Ciò include:
    1. Esame e definizione di un problema
    2. Individuazione della causa principale di un problema
    3. Sviluppo di un piano d'azione per la correzione e la prevenzione
    4. Attuazione del piano
    5. Valutazione dell'efficacia del piano
  2. Azione preventiva – L'obiettivo dell'azione preventiva è evitare che il problema si ripresenti nel prossimo futuro. Ciò include:
    1. Individuazione di potenziali problemi
    2. Individuazione della causa principale del problema
    3. Sviluppo di un piano di prevenzione delle recidive
    4. Attuazione del piano
    5. Verifica dell'efficacia delle azioni intraprese a scopo preventivo

CAPA e le procedure

Per implementare un piano CAPA efficace, è necessario seguire questi passaggi:

  1. Identificare potenziali problemi legati alla qualità, al prodotto o a una non conformità
  2. Valutare la gravità del problema e il suo impatto sull'attività
  3. Valutare le procedure disponibili per l'indagine
  4. Analizzare il problema utilizzando dati accurati
  5. Creare un piano d'azione che affronti tutti i problemi e le soluzioni per prevenirli
  6. Implementare il piano
  7. Effettuare controlli regolari per garantire l'efficacia delle soluzioni

Un piano CAPA è necessario per garantire che problemi e non conformità vengano segnalati e prevenuti entro i tempi stabiliti. Per saperne di più su come ottimizzare le procedure CAPA e altre soluzioni per la qualità affidabili, contatta Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.