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Azione Correttiva Azione Preventiva (CAPA) è un approccio utilizzato per indagare e risolvere i problemi di qualità, identificandone le cause. È stato introdotto in seguito ai requisiti della Food and Drug Administration (FDA) ai sensi della FDA 21 CFR 820.100. Il CAPA consiste principalmente di due funzioni:

  1. Azione Correttiva – L'obiettivo dell'Azione Correttiva è identificare la causa principale dei problemi di prodotto e di qualità e intraprendere azioni appropriate per risolverli. Ciò include:
    1. Revisione e definizione di un problema
    2. Identificazione della causa principale di un problema
    3. Sviluppo di un piano d'azione per la correzione e la prevenzione.
    4. Implementazione del piano
    5. Valutazione dell'efficienza del piano
  2. Azione Preventiva – L'obiettivo dell'Azione Preventiva è prevenire il ripetersi del problema nel prossimo futuro. Ciò include:
    1. Identificazione di potenziali problemi
    2. Identificazione della causa principale del problema
    3. Sviluppo di un piano di prevenzione delle recidive.
    4. Implementazione del piano
    5. Revisione dell'efficacia delle azioni intraprese per la prevenzione

CAPA e le Procedure

Per implementare un piano CAPA efficace, devono essere seguiti i seguenti passaggi:

  1. Identificare potenziali problemi relativi alla qualità, al prodotto o alla non conformità
  2. Valutare la gravità del problema e il suo impatto sull'attività aziendale
  3. Valutare le procedure disponibili per l'indagine
  4. Analizzare il problema con dati accurati.
  5. Creare un piano d'azione che affronti tutti i problemi e le soluzioni per prevenirli
  6. Implementare il piano
  7. Effettuare controlli regolari per garantire l'efficacia delle soluzioni

Un piano CAPA è necessario per garantire che i problemi e le non conformità siano segnalati e prevenuti nei tempi stabiliti. Per saperne di più su come ottimizzare le procedure CAPA e altre soluzioni di qualità robuste, contatta Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.