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Il Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/s) è un termine composito utilizzato come acronimo per PIC Scheme. Questo sistema viene utilizzato per eseguire i compiti della Convenzione per l'ispezione farmaceutica e del Sistema di cooperazione per l'ispezione farmaceutica.
L'obiettivo principale dell'istituzione di PIC/S è armonizzare, educare e aggiornare gli aspetti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) tra i paesi membri. PIC/S è un organismo che ha armonizzato le relazioni tra varie Autorità Regolatorie e diversi governi.
PIC/S è stato istituito nel 1995 come disposizione per armonizzare la Convenzione per l'Ispezione Farmaceutica, istituita molto tempo prima, negli anni '70. Una maggiore flessibilità ha rappresentato un cambiamento significativo in PIC/S. In precedenza, la Commissione Europea (CE) era autorizzata a firmare accordi con paesi extraeuropei. Tuttavia, la Commissione Europea non è membro della Convenzione per l'Ispezione Farmaceutica del 1970. Pertanto, c'erano alcune discrepanze tra il diritto europeo e PIC. Questa mossa non permetteva ai paesi dell'UE membri di PIC di stipulare accordi con paesi che desideravano aderire a PIC. Ciò ha favorito l'emergere dello Schema PIC. PIC/S è meno formale e più flessibile, senza status giuridico. Promuove una grande intesa tra le Autorità Sanitarie. Pertanto, PIC/S è uno schema parallelo della Convenzione per l'Ispezione Farmaceutica e dello Schema di Cooperazione per l'Ispezione Farmaceutica. PIC/S ha favorito la comprensione tra le Autorità Sanitarie e i governi e ha portato all'esecuzione congiunta delle attività di PIC e dello schema PIC.
Il ruolo di PIC/S: Il sistema PIC mira a fornire medicinali di buona qualità al pubblico armonizzando le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) tra i paesi.
Regolare sensibilizzazione, formazione, condivisione di informazioni ed esperienze e implementazione di procedure da seguire relative alla fabbricazione e al controllo qualità dei prodotti medicinali affinché possano essere implementati standard equivalenti tra i paesi.
PIC/S deve valutare attentamente lo stato del processo normativo dell'autorità di regolamentazione dei farmaci di un paese e apportare le modifiche necessarie, se del caso, nei protocolli di produzione e controllo qualità dei farmaci.
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