Chilijskie Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt zmian do dekretu nr 977/96, ustanawiającego przepisy sanitarne dotyczące żywności (RSA). Projekt ten wprowadza szeroko zakrojone zmiany mające na celu doprecyzowanie, unowocześnienie i wzmocnienie ram prawnych regulujących wprowadzanie do obrotu, import, etykietowanie oraz kontrolę sanitarną żywności przywożonej do kraju. Projekt zmian został poddany konsultacjom społecznym.
Kontekst i luki prawne
W wyniku wewnętrznego przeglądu procedur importu żywności władze stwierdziły, że obowiązujące obecnie rozporządzenie RSA nie określa jasno wymogów dotyczących dokumentacji, obowiązków oraz procedur kontrolnych mających zastosowanie do żywności wprowadzanej do Chile. Ten brak jasności spowodował rozbieżności w podejściu importerów, regionalnych organów ds. zdrowia (SEREMI), funkcjonariuszy celnych oraz innych organów publicznych.
Uwagi zgłoszone przez SEREMI, Krajową Służbę Celną oraz sektor prywatny – przekazane za pośrednictwem grup roboczych ds. wydajności – wskazały na rozbieżności między rozporządzeniem RSA a Podręcznikiem dotyczącym importu żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi. Aby rozwiązać te kwestie i zwiększyć przejrzystość, ministerstwo postanowiło formalnie włączyć wymogi dotyczące importu i zatrzymania towarów bezpośrednio do rozporządzenia RSA, zgodnie zWHO Kodeksu Żywnościowego orazWHO .
Cele proponowanej zmiany
Celem wniosku jest:
Dostosowanie chilijskich przepisów dotyczących żywności do wytycznych Kodeksu Żywnościowego (CAC/GL 20-1995 i CAC/GL 47-2003).
Zwiększyć efektywność administracyjną i ujednolicić kryteria techniczne.
Wzmocnić koordynację międzysektorową między organami służby zdrowia a organami celnymi.
Należy jasno określić wymagania sanitarne i procedury dotyczące przechowywania żywności.
Poprawić identyfikowalność, wprowadzić środki kontroli oparte na analizie ryzyka oraz zapewnić pewność prawną wszystkim zainteresowanym stronom.
Najważniejsze proponowane zmiany
1. Włączenie terminu „międzynarodowy” do zakresu RSA
W kilku artykułach wprowadzono zmiany mające na celu wyraźne uwzględnienie terminu „internación” (przechowywanie) obok terminu „import”, dostosowując tym samym RSA do chilijskiego kodeksu sanitarnego. Zmiana ta wyjaśnia, że kontrola sanitarna rozpoczyna się w momencie fizycznego wprowadzenia żywności na terytorium kraju, niezależnie od jej przeznaczenia celnego.
2. Zaktualizowane obowiązki instytucji
Wszelkie odniesienia do „służb zdrowia” zastępuje się nazwą Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI), co zapewnia spójność z obowiązującym prawem administracyjnym. SEREMI pozostanie organem właściwym w zakresie kontroli żywności, inspekcji i egzekwowania przepisów.
3. Dodano nowe definicje
Wniosek zawiera kluczowe definicje mające na celu uniknięcie niejasności prawnych, w tym:
Dokumentacja techniczna lub monografia: szczegółowe informacje o produkcie, takie jak skład, składniki, okres przydatności do spożycia, sposób przetwarzania, warunki przechowywania oraz normy jakości.
Import: proces prawny polegający na sprowadzaniu żywności do Chile w celu przeznaczenia jej do konsumpcji krajowej po przejściu odprawy celnej i sanitarnej.
Import: fizyczne wprowadzenie żywności do Chile, niezależnie od stosowanego trybu celnego, podlegające kontroli sanitarnej.
Lista przewozowa: szczegółowy dokument przewozowy zawierający informacje o rodzaju produktów, ilościach, masie, numerach partii oraz datach ważności.
4. Nowy rozdział dotyczący międzynarodowych wymogów w zakresie żywności
Dodaje się nowy punkt XIII (art. 94 bis–94 quinquies), który formalnie określa obowiązkowe wymogi dotyczące przechowywania żywności.
W art. 94a wymieniono dokumenty, których przedłożenie jest obowiązkowe, w tym:
Faktura handlowa i lista przewozowa
Dokumenty przewozowe
Dane eksportera i importera
Oświadczenie o uprawnionym obiekcie przeznaczenia
Przewidywana data przyjazdu i trasa transportu
Świadectwa sanitarne lub świadectwa dopuszczenia do obrotu z kraju pochodzenia
Dokumentacja techniczna produktów
artwork etykiety artwork wersja oryginalna i wersja dostosowana do chilijskich przepisów)
Zgłoszenie celne
W zależności od stopnia ryzyka związanego z produktem mogą być wymagane dodatkowe dokumenty, takie jak analiza alergenów, badania na obecność zanieczyszczeń, dane dotyczące wzbogacania lub zapisy temperatur.
5. Podejście oparte na ryzyku
Władze ustalą częstotliwość kontroli na podstawie:
Skład produktu a ryzyko epidemiologiczne
Historia zgodności produktu i importera
Ważność zaświadczenia potwierdzającego
Środki kontroli mogą obejmować przegląd dokumentacji, kontrolę fizyczną oraz analizy laboratoryjne.
6. Jasne zasady dotyczące produktów odrzuconych i zwróconych
Wniosek wyjaśnia procedury dotyczące:
Odrzucony import
Żywność ponownie wywożona, powracająca do Chile
Produkty wprowadzane wyłącznie w celu przetworzenia i wywozu
Produkty odrzucone muszą pozostać pod nadzorem, a ich ostateczne przeznaczenie (zniszczenie, ponowny wywóz lub inne dozwolone wykorzystanie) należy oficjalnie zgłosić, przy czym koszty ponosi strona odpowiedzialna.
7. Określone obowiązki i terminy
Artykuł 94 ter określa obowiązki importera, w tym dotyczące przechowywania, identyfikowalności oraz zakazu użytkowania lub sprzedaży przed uzyskaniem zezwolenia. SEREMI musi wydać decyzję o zatwierdzeniu lub odrzuceniu wniosku w ciągu 40 dni roboczych od momentu skompletowania całej dokumentacji.
8. Rola Instytutu Zdrowia Publicznego
Zgodnie z art. 94 quater SEREMI może zwrócić się do Instytutu Zdrowia Publicznego (ISP) o wydanie wiążącej opinii, jeżeli istnieją uzasadnione wątpliwości co do klasyfikacji sanitarnej produktów importowanych, zwłaszcza w przypadkach, gdy pojawiają się kwestie z pogranicza żywności i leków.
9. Cyfrowe profilowanie ryzyka importerów
W art. 94 quinquies wprowadzono profil importera cyfrowego, który umożliwia organom charakterystykę podmiotów gospodarczych, identyfikację profili ryzyka, optymalizację kontroli oraz wzmocnienie działań egzekucyjnych.
10. Bardziej rygorystyczne kontrole etykietowania
Zmiany w art. 109 zaostrzają wymogi dotyczące etykietowania importowanej żywności. Ponowne etykietowanie jest dozwolone wyłącznie wtedy, gdy nie wiąże się to z ingerencją w opakowanie pierwotne ani z dostępem do zawartości produktu. Import produktów wymagających takiej ingerencji będzie zabroniony, chyba że zostanie wyraźnie zezwolony.
Ogólny wpływ
Proponowane zmiany stanowią reformę strukturalną chilijskiego systemu kontroli importu żywności, wprowadzającą zasady przejrzystości, nadzoru opartego na ocenie ryzyka oraz najlepszych międzynarodowych praktyk bezpośrednio do rozporządzenia sanitarnego dotyczącego żywności. W przypadku ich przyjęcia zmiany te znacznie poprawią identyfikowalność produktów, przejrzystość przepisów oraz ochronę konsumentów, a jednocześnie zapewnią podmiotom prowadzącym działalność w sektorze spożywczym jaśniejsze obowiązki i procedury.
Projekt jest obecnie przedmiotem konsultacji społecznych, co umożliwia zainteresowanym stronom zgłaszanie uwag przed jego ostatecznym przyjęciem.