„Komisja Europejska zaktualizowała katalog Novel Food w celu wyjaśnienia statusu regulacyjnego kultury mikrobiologicznej Lactobacillus gasseri, reuteri i salivarius. Zgodnie z informacjami dostępnymi właściwym organom Member States UE kultura mikrobiologiczna Lactobacillus gasseri, reuteri i salivarius była stosowana w suplementach diety na terenie Unii Europejskiej przed dniem 15 maja 1997 r.”

W związku z tym stosowanie tej substancji w suplementach diety nie jest uznawane za nowatorskie i w związku z tym nie podlega obowiązkowi uzyskania zezwolenia przed wprowadzeniem do obrotu zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 w sprawie nowatorskiej żywności.

Wyjaśnienie to dotyczy wyłącznie stosowania w suplementach diety. Każde zastosowanie kultury mikrobiologicznej Lactobacillus gasseri, reuteri i salivarius w produktach spożywczych innych niż suplementy diety może zostać uznane za nowatorskie i może wymagać uzyskania uprzedniego zezwolenia zgodnie z Novel Food przed wprowadzeniem do obrotu w UE.

Ponadto przypomina się podmiotom gospodarczym, że dodatkowe przepisy unijne lub krajowe mogą nakładać szczególne warunki lub ograniczenia dotyczące wprowadzania tej kultury mikrobiologicznej do obrotu. Zaleca się zatem, aby przed wprowadzeniem produktu do obrotu przedsiębiorstwa zweryfikowały obowiązujące wymogi u właściwych organów odpowiedniego państwa członkowskiego (państw członkowskich).
 

Wiadomości konsumenckie – region
Tagi wiadomości konsumenckich
UE, Lactobacillus gasseri, reuteri i salivarius, suplementy diety, nie są produktami nowatorskimi.