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Nos últimos anos, tem havido um aumento gradual de dispositivos médicos e tecnologias, que consistem em dados sensíveis de elevado valor monetário e de inteligência, juntamente com informações de pacientes/instituições. Para evitar a perda e destruição de propriedade intelectual, a cibersegurança na indústria farmacêutica é crucial e inegociável.
Ameaças de cibersegurança enfrentadas pelas empresas farmacêuticas:
- Violações de Dados e Ataques de Ransomware: Uma vez que as empresas farmacêuticas detêm informações sensíveis e classificadas, enfrentam um alto risco de serem alvo de hackers que exploram as vulnerabilidades do sistema para roubar dados ou retê-los para os seus motivos ocultos.
- Phishing: Ataques enganosos direcionados aos funcionários para obter dados confidenciais são outra forma de violar o sistema. Estes e-mails podem ser habilmente disfarçados e parecer inofensivos, o que faz com que o funcionário não desconfie de uma falha de segurança.
- Ameaças Internas: As questões de segurança nem sempre provêm de fontes externas. Funcionários, pessoal ou até mesmo um trabalhador temporário com acesso ao sistema podem representar um grande risco de segurança para a empresa se não forem tomadas as medidas adequadas, intencionalmente ou não.
Existem mais razões pelas quais a cibersegurança é uma característica essencial na indústria farmacêutica regulamentar:
- Integridade dos Dados: Como mencionado anteriormente, informações sensíveis de alto valor precisam ser protegidas, uma vez que podem ser facilmente alvo de hackers. Ensaios clínicos detalhados, componentes de medicamentos e resultados de pesquisa precisam ser precisos e fiáveis para que os reguladores tomem decisões sensatas. Um ciberataque a estes ficheiros pode custar tempo e dinheiro a uma empresa, bem como a sua imagem de marca.
- Requisitos de Conformidade: Organismos reguladores como a FDA têm medidas de segurança e protocolos específicos que devem ser seguidos relativamente às suas submissões de conformidade. O incumprimento resultará em penalidades para as empresas ou na rejeição das suas submissões.
- Quebra de Confiança: Os organismos reguladores dependem das empresas farmacêuticas para fornecer informações precisas e seguras. Ciberataques e falhas na cibersegurança podem custar essa confiança e tornar o processo regulamentar mais rigoroso e demorado.
No ano anterior, a Sun Pharmaceutical Industries, uma das maiores produtoras de medicamentos genéricos da Índia, relatou uma grande violação de cibersegurança que afetou as suas operações. Foi uma das várias violações de cibersegurança de alto perfil por resgate feitas nos últimos três anos. Tais ameaças e ataques representam um grande desafio para a segurança nacional e a saúde pública.
De acordo com Lee Kim, Diretor Sénior de Cibersegurança e Privacidade da HIMSS, o problema não reside na tecnologia, mas na falta de literacia cibernética. A segurança de conformidade precisa de ser mais detalhada e menos do tipo "caixa de seleção", que apenas aborda a superfície do problema. Aqui estão algumas medidas a serem tomadas para garantir uma cobertura abrangente de cibersegurança:
- Governança de Dados e Controlo de Acesso: É melhor começar pelo essencial. Estabelecer e manter políticas e protocolos claros para a gestão de dados ao longo de todos os ciclos de vida pode reduzir o comprometimento da integridade dos dados e o risco de manipulação. Após isso, o acesso à informação e aos dados será concedido de acordo com a utilização e as necessidades para minimizar os danos de potenciais ameaças. Finalmente, verificar e rever periodicamente o acesso aos dados pela autoridade competente e remover contas inativas.
- Salvaguardas Técnicas: A Cifragem de Dados é crucial para ocultar dados de visualizadores e hackers. Ter uma segregação de rede pode isolar pontos de dados regulamentares críticos de outros menos sensíveis, prevenindo a propagação de ataques caso ocorra uma violação. Devem ser instaladas Palavras-passe Fortes e firewalls para fortificar ainda mais a segurança e, finalmente, verificações e atualizações regulares para detetar vulnerabilidades.
- Conforme mencionado anteriormente, a literacia cibernética é crucial para ter uma cibersegurança robusta. Assim, a formação e educação sobre as melhores práticas e protocolos devem ser regulares, bem como a educação sobre a importância da integridade dos dados.
- Além disso, a gestão de terceiros é outro aspeto a considerar, bem como ter um plano de resposta a incidentes para que, em caso de crise, exista um protocolo a seguir. Por fim, uma avaliação de risco regular e atempada deve ser seguida para que todo o sistema funcione como uma máquina bem oleada.
O setor da saúde e farmacêutico possui uma abundância de informações sensíveis e confidenciais que proporcionam valor monetário e intelectual. Isto atua como uma atração gravitacional para cibercriminosos e organizações não governamentais. Com a adoção do digital e da tecnologia, o setor farmacêutico não só tem de proteger a saúde pública, mas também criar uma forte fortaleza digital para salvaguardar os seus doentes e a indústria.
Estabelecer práticas para proteger e salvaguardar os dados é crucial e necessário no pós-pandemia, com o aumento dos cibercrimes. À medida que a tecnologia continuar a influenciar as nossas vidas diárias, a literacia cibernética e a adoção das melhores práticas contribuirão sempre significativamente para proteger os dados, as operações e a imagem da marca.
