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Nas últimas décadas, a Farmacovigilância (PV) tem sido fundamental na deteção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos. No devido tempo, as organizações de fabrico de medicamentos implementaram sistemas de segurança e PV com a devida diligência para permanecerem em conformidade com os requisitos da Autoridade de Saúde (HA).
Os novos requisitos regulamentares impostos pelas Autoridades de Saúde (HAs) direcionaram as organizações a considerar informações de eventos adversos de diferentes fontes, como redes sociais, fóruns públicos, chatbots e outras plataformas. Esta medida levou a um crescimento no número de canais de dados. Com mais canais em consideração, o aumento do volume de dados é óbvio. Em tais cenários, os sistemas de FV atuais são eficientes o suficiente para analisar os dados de eventos adversos? As organizações estão totalmente equipadas para lidar com dados de eventos adversos de múltiplas fontes? A resposta é definitivamente não.
Um Aumento nos Dados de Eventos Adversos
A vasta gama de dados de eventos adversos a serem analisados aumentou a complexidade no processo de PV. No meio do aumento de dados, segregar casos legítimos de sofrimento de falsos alarmes está a consumir tempo crucial, o que está a atrasar a deteção de sinais. Sem um acompanhamento atempado dos sinais, os eventos adversos saem do controlo, com o seu número a crescer proporcionalmente à taxa de consumo do medicamento. Se as organizações não conseguirem controlar o número de eventos adversos, poderão ter de enfrentar recolhas de produtos e suportar penalidades financeiras. Tais eventos também afetam a imagem social de uma marca. Nestes cenários, as organizações devem gerir eficientemente o conjunto de dados. Mas como?
A Automação é um Caminho a Seguir?
Os resultados da indústria sugerem que a automatização pode reduzir o encargo das organizações na análise do fluxo excessivo de dados. Com capacidades intuitivas para detetar e separar os tipos de casos corretos, as ferramentas automatizadas podem ajudar as partes interessadas a chegar rapidamente a conclusões acionáveis, enquanto reduzem drasticamente a margem de erro. Entretanto, os especialistas e os Líderes de Opinião Chave consideram que a automatização da recolha e segregação de dados de eventos adversos em PV poderá não ser totalmente escalável sem a validação adequada por analistas profissionais.
O caminho a seguir deve incluir um esforço combinado. Para começar, os fabricantes devem adotar ferramentas automatizadas para recolher e organizar os dados de eventos adversos. Os dados recolhidos podem então ser revistos por especialistas para ter uma compreensão aprofundada dos eventos adversos, criando assim sinais apropriados que podem ajudar a prevenir ou mitigar quaisquer ocorrências futuras.
A necessidade atual é complementar a automação com um sistema de FV abrangente, que inclua uma forte estratégia de segurança, gestão de sinais à prova de falhas, submissão de relatórios periódicos de segurança de acordo com os requisitos das Autoridades de Saúde regionais, juntamente com um sistema de controlo de qualidade eficaz para supervisionar o processo. Com uma abordagem focada na base de dados e na configuração do sistema de farmacovigilância, as organizações podem reduzir eficazmente o número de eventos adversos. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
