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Uma empresa farmacêutica líder sediada na UE precisava de concluir uma notificação ao abrigo do n.º 3 do artigo 61.º para os mercados do Reino Unido e da UE, dentro de prazos rigorosos. O projeto exigiu a preparação, revisão e publicação de vários documentos regulamentares, cumprindo simultaneamente os requisitos regulamentares em constante evolução e garantindo a disponibilidade ininterrupta do produto.
A Freyr ficou encarregada de prestar serviços end-to-end de publicação end-to-end , incluindo a publicação detalhada ao nível do documento, a normalização de modelos, a análise de lacunas, a revisão rápida de documentos de origem, o acompanhamento detalhado de versões, as verificações periódicas de qualidade e a validação utilizando ferramentas recomendadas pela agência.
A colaboração resultou em envios sem erros, na resolução proativa de problemas e numa melhor comunicação entre as equipas, garantindo o cumprimento das normas e a entrega atempada.
Descubra como a experiência da Freyr, os seus processos simplificados e a sua equipa dedicada permitiram uma execução regulamentar sem complicações e ajudaram o cliente a manter a autorização de comercialização de forma eficiente.
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