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O cliente era uma empresa de fabrico de dispositivos ortodônticos sediada nos US, com o objetivo de expandir o seu produto para a Nova Zelândia, Austrália, Japão e Brasil. Completamente alheio às regulamentações de dispositivos nos respetivos países, o cliente contactou a Freyr para serviços de registo de dispositivos e de titularidade de licenças. Embora a submissão 510(k) e a certificação MDSAP do dispositivo estivessem sob revisão e avaliação da US FDA, o cliente estava ansioso por obter a certificação CE. Além disso, o cliente não tinha contactos locais nos respetivos países e enfrentava barreiras linguísticas nos mercados brasileiro e japonês. No entanto, a Freyr conseguiu fornecer uma avaliação e classificação detalhadas do dispositivo, de acordo com as regulamentações específicas de cada país e atuou como Titular de Registo Brasileiro (BRH), patrocinador e patrocinador australiano nos mercados brasileiro, neozelandês e australiano, respetivamente.
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