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O cliente era um gigante multinacional americano que tinha de submeter submissões originais e LCM para a US Food and Drug Administration (FDA) e para a European Medicines Agency (EMA), enquanto essencialmente queria focar-se tanto na velocidade como na qualidade. Isto implica ter um profundo conhecimento dos requisitos e regulamentações específicos de cada agência, bem como a capacidade de adaptar o conteúdo de forma eficaz para os mercados locais. A equipa de talentos da Freyr conseguiu realizar submissões atempadas com zero avisos e executou todas as atividades de submissão com sucesso.
Descubra como a Freyr submeteu com sucesso submissões originais e de LCM válidas à USFDA e à EMA para um cliente, fornecendo apoio abrangente ao longo de todo o processo de submissão. Aceda ao estudo de caso detalhado para mais informações.
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