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O cliente é uma empresa farmacêutica global e procurava suporte regulamentar para a apresentação de submissões originais de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) à USFDA e à EMA. O projeto apresentou múltiplos desafios, como prazos rigorosos, rastreamento de versões de documentos volumosos e frequentemente alterados, e publicação granular ao nível do documento (DLP). A equipa de talentos da Freyr criou um sistema de rastreamento para verificar todas as alterações nos documentos e validou-os utilizando ferramentas recomendadas pela Agência. A Freyr entregou as submissões originais de AIM dentro dos prazos, com zero erros e avisos.
Descubra como a Freyr ajudou o cliente com submissões originais de MAA atempadas à USFDA e à EMA, sem erros. Descarregue o caso comprovado.
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