,
Uma empresa farmacêutica líder de especialidades, sediada nos US, contactou a Freyr para procurar assistência em Assuntos Regulamentares para a apresentação de Drug Master Files (DMFs) à FDA dos US e à Health Canada. Como parte da compilação do dossiê, o cliente encontrou desafios na implementação do formato padrão no documento, de acordo com as especificações do ICH.
A equipa de Publicação e Submissões da Freyr geriu os dados regulamentares integrados e o processo de submissão regulamentar do cliente e entregou submissões DMF de alta qualidade às Autoridades de Saúde – USFDA e Health Canada.
Saiba como a Freyr ajudou o cliente na apresentação de submissões de DMF precisas e atempadas à USFDA e à Health Canada. Descarregue o caso comprovado.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
