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O cliente era uma empresa farmacêutica sediada nos EUA, baseada em investigação e tecnologia, que procurava apoio regulamentar na apresentação bem-sucedida de submissões originais, PADER, rotulagem promocional, respostas a alterações, pedidos e correspondência com a USFDA. O projeto exigia uma equipa de recursos que pudesse trabalhar em pedidos de submissão ad hoc dentro de prazos rigorosos e manter as atividades do ciclo de vida para múltiplos produtos. A Freyr orientou o cliente e apresentou as submissões sem erros, de acordo com os requisitos da USFDA. A Freyr mobilizou vários recursos para cumprir os objetivos de conformidade e de negócio do cliente.
Descubra como a Freyr superou os obstáculos e apresentou múltiplas submissões para as submissões originais e ajudou na manutenção do ciclo de vida de vários produtos. Descarregue o caso comprovado.
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