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A etiquetagem eletrónica desempenha um papel fundamental na indústria dos dispositivos médicos, uma vez que garante a melhoria da eficiência operacional, a manutenção da consistência da marca, o cumprimento da conformidade e o apoio ao crescimento do negócio. Por isso, a indústria dos dispositivos médicos está a avançar para a adoção de procedimentos de ciclo de vida de etiquetagem eletrónica end-to-end , desde a criação do conteúdo da etiqueta até à revisão e aprovação. Quais são os benefícios e que tipo de desafios se podem enfrentar ao adotá-los? Vamos analisar em pormenor.
Rotulagem eletrónica de dispositivos médicos — Fatores benéficos
Maior utilidade e informação
- Fácil acesso à informação, maior legibilidade e maior compreensão por parte dos utilizadores, para que possam obter todas as informações sobre o produto.
- Personalização de rótulos e designs específicos para cada país.
- Maior eficiência e utilidade através de uma avaliação « online » realizada por uma entidade reguladora e de outras informações relacionadas.
Respeitoso com o ambiente e que poupa tempo
- Menor utilização de materiais para etiquetas e menor impacto ambiental.
- O tempo total do processo de fabrico é reduzido.
- As informações sobre o produto constantes nos rótulos eletrónicos podem ser atualizadas remotamente.
Relação custo-benefício e maior segurança do doente
- As etiquetas eletrónicas permitem poupar custos, papel e espaço, além de eliminarem o risco de as instruções de utilização (IFU) se perderem ou se separarem dos dispositivos a que estão associadas.
- São duráveis e não estão sujeitos a descoloração nem a contaminação.
- Aumentam a segurança dos dispositivos e melhoram a troca de informações através de atualizações frequentes das instruções de utilização eletrónicas.
Como utilizar códigos QR:
- Os códigos QR são relativamente rápidos e fáceis de utilizar e ajudam a ligar as entidades reguladoras e os consumidores ao site que contém as informações sobre conformidade e outros requisitos.
- Dada a proliferação do acesso através de smartphones, graças à utilização de aplicações gratuitas, os códigos QR são utilizados numa vasta gama de contextos e permitem ao utilizador digitalizá-los e aceder às informações relevantes.
Rotulagem eletrónica de dispositivos médicos – Desafios
Rotulagem Multilingue
- Para chegar a várias regiões geográficas, os rótulos têm de ser personalizados de forma segura e precisa nas línguas locais adequadas e respeitar os requisitos de rotulagem, os designs e os requisitos regulamentares específicos de cada país.
- Quaisquer erros de rotulagem podem representar um risco de danos à imagem da marca, especialmente durante os processos de recolha de produtos. No entanto, as Soluções de Gestão do Ciclo de Vida da Rotulagem (LMS) tornaram-se uma arma importante no arsenal da gestão linguística, e um sistema de software de rotulagem comprovado e validado eliminará as complexidades percebidas na rotulagem em língua local, ao mesmo tempo que cumpre os requisitos específicos de cada país.
Gerir as complexidades da expansão
- Com as constantes fusões, aquisições e expansões, as operações de rotulagem de dispositivos médicos são significativamente afetadas.
- Um sistema de software de rotulagem irá melhorar a integridade e a consistência das etiquetas e ajudar a gerir os dados de rotulagem de forma mais eficaz, apoiando todos os aspetos do processo global de rotulagem, incluindo o cumprimento dos requisitos específicos de cada país e a redução da necessidade de monitorizar manualmente o processo de rotulagem.
Controlo de defeitos nas etiquetas
- O aumento dos erros de rotulagem conduz a recalls frequentes de produtos, além de afetar a eficiência operacional e a rentabilidade.
- São introduzidos sistemas de visão automatizados para garantir formas mais eficazes, eficientes e seguras de etiquetagem sem defeitos.
Falta de equipamento e de competências técnicas
- São detetados problemas de conectividade durante a verificação de etiquetas eletrónicas com dispositivos portáteis.
- Para garantir a conectividade, podem ser utilizados serviços de Internet móvel ou Wi-Fi. Além disso, podem ser utilizados leitores de código de barras capazes de ler e armazenar etiquetas offline, podendo estas ser verificadas posteriormente, quando o dispositivo se ligar a uma rede.
Em suma, a rotulagem eletrónica irá reduzir a intervenção manual e proporcionar informações de qualidade consistentes, melhorar a segurança dos doentes, a conformidade e a integridade da marca, reduzir o impacto ambiental e, acima de tudo, será economicamente vantajosa. A única questão que os fabricantes de dispositivos devem colocar-se neste momento é: «Estamos preparados para a rotulagem eletrónica?» Realizem uma análise completa das lacunas com um especialista em rotulagem regulamentar de dispositivos médicos. Mantenham-se informados. Mantenham-se em conformidade.
