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O Ministério da Ecologia e do Ambiente (MEE) da China publicou, a 7 de maio de 2020, a lei revista relativa às novas substâncias químicas, que se prevê que substitua a legislação em vigor, a Portaria n.º 7 do MEP, a partir de 1 de janeiro de 2021. Esta nova atualização centra-se nas principais alterações introduzidas pela Portaria n.º 12 do MEE e nas suas implicações para a indústria do ponto de vista jurídico. Vamos dar uma breve olhadela.
Âmbito
De acordo com a Portaria n.º 12 do MEE, devem apresentar notificação:
- Novas substâncias químicas, ou seja, as substâncias que não constam do Inventário de Substâncias Químicas Existentes (IECSC)
- Substâncias químicas existentes com novas utilizações
Caso sejam adicionadas novas substâncias altamente perigosas ao inventário ao abrigo da Ordem n.º 12, estas só serão autorizadas para utilizações específicas.
Se uma empresa pretender fabricar, utilizar ou importar a substância na «República Popular da China», deve apresentar uma notificação relativa a uma nova substância química para efeitos de gestão de novas utilizações.
Tipos de registo
Os tipos de registo permanecem inalterados, enquanto os limiares de tonelagem que os determinam são alterados da seguinte forma:
- Registo normal– Para novas substâncias com um volume igual ou superior a dez (10) toneladas por ano
- Registo simplificado– Para novas substâncias com um volume de entre uma (1) e dez (10) toneladas por ano
- Registo– Para novas substâncias com um volume inferior a uma (1) tonelada por ano e determinados polímeros especificados (por exemplo, polímeros de baixo risco), independentemente do volume
Análise Técnica
Após a aceitação do « submissão » para registo regular/padrão, a comissão de peritos realiza uma análise técnica, que se centra principalmente nos seguintes aspetos:
- Nome e identificação da nova substância química
- Qualidade da nova substância química
- Exposição ambiental e riscos ambientais associados a novas substâncias químicas
- Riscos ambientais e para a saúde decorrentes de novas substâncias químicas
- Implementação da gestão ambiental para novas utilizações de substâncias químicas existentes
- Medidas adequadas de controlo dos riscos ambientais
- Proteção dos segredos comerciais
- submissão atividades relacionadas com substâncias químicas altamente perigosas
Para um registo simplificado, a análise técnica centra-se principalmente nos seguintes aspetos:
- Nome e identificação da nova substância química
- Qualidade da nova substância química
- Persistência (P), bioacumulação (B) e toxicidade (T) de novas substâncias químicas
- Riscos ambientais das novas substâncias químicas
- Proteção dos segredos comerciais
De acordo com a nova legislação, o período máximo de proteção das informações comerciais confidenciais (CBI) relativas a novas substâncias é de cinco (5) anos a contar da data do primeiro registo. Não haverá prorrogação para além desse prazo.
O período de proteção das substâncias que constam do inventário com pedidos de CBI terminará a 31 de dezembro de 2025, o que significa que o IECSC passará a ser um inventário totalmente público a partir de 1 de janeiro de 2026.
A MEE está atualmente a trabalhar em orientações relativas à notificação de novas substâncias químicas, com o objetivo de definir em pormenor os requisitos de dados e os procedimentos de notificação. Por isso, as empresas devem acompanhar de perto as futuras orientações para obterem um conhecimento abrangente sobre os registos. Mantenha-se em conformidade.
