Uma empresa do setor da saúde com sede na República Checa, em rápido crescimento e especializada em dispositivos médicos (Classe I, IIa e IIb) e produtos de saúde, pretendia registar os seus produtos e elaborar a documentação necessária para o mercado do Reino da Arábia Saudita. O vasto portfólio de produtos do cliente, a elaboração de submissões eCTD de referência para documentos já apresentados nos formatos em papel e NeeS, bem como a complexidade dos dados, foram alguns dos obstáculos iniciais que a Freyr teve de superar.
Leia este estudo de caso para compreender como a Freyr superou as dificuldades e realizou uma análise de lacunas d end-to-end e, com vista a garantir o cumprimento da regulamentação.
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