O Centro de Avaliação de Medicamentos, sob a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), lançou uma nova Plataforma de Serviço de Registo para melhorar os “serviços governamentais + Internet” para empresas farmacêuticas e o público, melhorando a transparência e a eficiência nos processos de registo de medicamentos.
Pontos principais:
- Foco nas políticas:
- Transformação digital dos serviços de registo de medicamentos para melhorar a acessibilidade, eficiência e transparência.
- Âmbito:
- Abrange todo o ciclo de vida do registo de medicamentos, desde o pré-registo até às atividades pós-comercialização.
- Principais Características / Funcionalidades:
- Orientação End-to-End para o Registo: Apoio abrangente em pré-registo, submissões de ensaios clínicos, Autorização de Introdução no Mercado, alterações pós-comercialização e re-registo.
- Clareza do Processo Administrativo: Orientação detalhada sobre a aceitação de submissões, processamento eletrónico, verificação e emissão de certificados.
- Apoio ao Processo Acelerado: Informação para auxiliar na aprovação acelerada e nos processos de entrada no mercado.
- Mecanismo de Feedback da Indústria: Caixa de Correio de Aceitação Administrativa Dedicada para recolher feedback e melhorar a qualidade do serviço.
- Educação Pública e Transparência: Fornece informação acessível sobre os processos de revisão de medicamentos, sistemas de classificação e medicamentos inovadores e comercializados aprovados.
- Otimização Contínua: Plataforma a ser regularmente atualizada com melhorias baseadas no feedback dos utilizadores e nas necessidades regulamentares em evolução.
- Objetivos regulamentares:
- Melhorar a eficiência e a qualidade das submissões de registo de medicamentos.
- Melhorar a comunicação entre reguladores, indústria e o público.
- Apoiar a tomada de decisões informadas e uma maior transparência nos processos regulamentares.
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