Arábia Saudita: SFDA Explora Melhores Práticas Globais em Terapias Avançadas Durante Visita aos US

A Saudi Food and Drug Authority (SFDA) anunciou que o seu CEO participou em visitas a instituições médicas e de investigação de referência nos Estados Unidos para explorar avanços em biotecnologia e terapias avançadas. A iniciativa apoia os esforços da SFDA para reforçar as capacidades regulamentares, melhorar a supervisão de terapias inovadoras e alinhar com as melhores práticas internacionais.

Pontos principais:

• A liderança da SFDA interagiu com as principais instituições médicas e de investigação dos US para obter conhecimentos sobre tecnologias terapêuticas avançadas.
• A visita incluiu a participação na Reunião Anual da Drug Information Association (DIA), facilitando a troca de conhecimentos sobre as tendências regulamentares emergentes.
• As discussões centraram-se em terapias avançadas, incluindo terapias de células CAR-T e tecnologias de edição genética.
• Visitas a instituições de renome, incluindo o Children's Hospital of Philadelphia e as instalações de investigação da Universidade da Pensilvânia, proporcionaram contacto com investigação e desenvolvimento de ponta.
• A delegação analisou as abordagens atuais de ensaios clínicos, as práticas de fabrico e as vias de comercialização para terapêuticas avançadas.
• Os contactos exploraram a expansão das aplicações terapêuticas para oncologia, doenças genéticas e doenças imunológicas.
• Modelos de supervisão regulamentar e estruturas de fabrico para medicamentos de terapia avançada foram avaliados.
• A iniciativa visa melhorar a prontidão da SFDA para avaliar e regulamentar produtos biofarmacêuticos inovadores.
• Os conhecimentos adquiridos apoiarão a modernização e a eficiência do quadro regulamentar da Arábia Saudita para terapias avançadas.
• A atividade alinha-se com a Visão Saudita 2030 e a Estratégia Nacional de Biotecnologia, apoiando a inovação na saúde e o crescimento do setor da biotecnologia.
• A visita reforça ainda mais a colaboração internacional e a partilha de conhecimentos com instituições globais de investigação e saúde.

Este desenvolvimento sinaliza o compromisso contínuo da Arábia Saudita em construir um quadro regulamentar preparado para o futuro para terapias avançadas e posicionar o país como um centro regional para a inovação em biotecnologia.