A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) implementou alterações atualizadas aos regulamentos de ensaios clínicos do Reino Unido, com efeito a partir de 28 de abril de 2026. A estrutura revista introduz processos de aprovação simplificados, supervisão de segurança aprimorada, medidas de transparência melhoradas e requisitos de responsabilização do patrocinador mais rigorosos. As alterações também reforçam as expectativas em torno da conformidade com as GCP, prontidão para inspeção, gestão da documentação e governança dos ensaios. Os patrocinadores e as organizações clínicas que realizam ensaios no Reino Unido são obrigados a alinhar os processos operacionais e de conformidade com as expectativas regulatórias atualizadas.
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato