Conformidade de Dispositivos Médicos com o EU MDR

Estamos muito satisfeitos pelo seu interesse na Série de Webinars da Freyr. O webinar intitulado «Conformidade dos seus dispositivos médicos com a normaEU MDR » foi concluído com sucesso a 7 de outubro de 2020. Aqui está a gravação da sessão.

Do que se tratava?

Em resumo, abordámos os seguintes pontos no webinar.

• Os Requisitos do EU MDR para Várias Classes de Dispositivos
• Dispositivos médicos da Classe I — Em que diferem da Diretiva relativa aos dispositivos médicos da UE?
• Requisitos Clínicos e de Segurança ao abrigo do EU MDR
• Conformidade com QMS – ISO 13485:2016 e MDSAP – Impacto do EU MDR
• Representação Autorizada Europeia – Responsabilidades Adicionais Ao Abrigo do EU MDR
• Organismos Notificados – Considerações Essenciais

Como parte da nossa atividade contínua, a Freyr tenciona organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Estamos certos de que gostaria de participar em todas as próximas sessões. Se for esse o caso, teremos todo o prazer em informá-lo com antecedência sobre a nossa próxima sessão.