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A Licença por Fatura (LPI) é um documento de confirmação necessário para a importação de dispositivos médicos para a Tailândia. A LPI é um meio utilizado para verificar previamente se existe um registo de dispositivo válido para os produtos que estão a ser importados para a Tailândia. Os importadores devem apresentar a LPI para que o desalfandegamento decorra sem complicações. A Licença por Fatura (LPI) não é um procedimento pontual, mas sim um requisito para cada remessa de dispositivos médicos registados.

Por que é necessário um LPI?  

Um LPI simplifica o processo e reduz o tempo necessário para o desalfandegamento. Todos os detalhes relacionados com a remessa, incluindo a validade da licença de importação, restrições quantitativas, etc., são verificados antecipadamente. O LPI também orienta o inspetor da FDA quanto à necessidade de inspeção visual da remessa.

Quando se deve apresentar um LPI?

Os importadores podem apresentar um LPI dois (2) a três (3) dias antes da data prevista para a chegada da remess reach , na Tailândia.

Qual é o processo para obter um LPI?

O importador deve apresentar a Declaração de Importação ( submissão ) e os dados e documentos necessários por via eletrónica através da Janela Única Nacional (NSW). A Declaração de Importação ( submissão ) deve incluir:

  • Conhecimento de Transporte Aéreo (AWB)
  • Lista de embalagem
  • Conhecimento de Embarque (B/L)
  • Fatura de envio
  • Número da licença de importação
  • Número de Identificação Fiscal
  • Número da agência
  • Número da fatura e data da fatura
  • Data de importação
  • Número do artigo na fatura
  • Quantidade por artigo e unidades do artigo
  • Código do Sistema Harmonizado (SH)
  • Número de lote
  • Data de fabrico e data de validade
  • Tamanho da embalagem e unidade de medida da embalagem
  • Quantidade por número de lote
  • Peso líquido da remessa

O que acontece depois de o formulário « submissão » ser enviado?

Assim que o formulário « submissão » é enviado para o portal de licenciamento eletrónico de NSW, o robô do sistema automatizado de licenciamento de produtos de saúde «License Per Invoice» (HAL.LPI), na qualidade de suporte de back-end, verifica as informações relacionadas com os dispositivos importados a partir do site tailandês FDA. Verifica e valida o estado das aprovações dos dispositivos, bem como a quota de importação disponível para determinados produtos aprovados sujeitos a restrições. O HAL.LPI avalia também o risco associado a cada remessa e determina a necessidade de inspeção visual por parte do agente aduaneiro. O HAL.LPI transfere ainda os detalhes para o departamento aduaneiro.

O que significaria o resultado do LPI para a remessa?

A remessa com a etiqueta verde pode ser liberada sem qualquer inspeção, ao passo que a remessa com a etiqueta vermelha tem de ser submetida a inspeção. No caso de uma remessa com vários produtos, basta uma única etiqueta vermelha em relação a um dos produtos para que seja necessária a inspeção.

Quanto tempo demora a Autoridade de Controlo de Investimentos da Tailândia ( FDA ) a analisar o pedido de autorização para a criação de uma empresa de tecnologia financeira ( submissão)?

Todo o processo de análise do « submissão » demora entre um (1) e dois (2) dias, a cargo da Autoridade de Gestão de Informações sobre a População da Tailândia ( FDA). O LPI é emitido imediatamente após a conclusão do processo de análise do « submissão ».

Embora o processo de obtenção da Licença por Fatura (LPI) para dispositivos médicos pareça simples e direto, os fabricantes de dispositivos têm dificuldade em navegar no portal de NSW, que está em língua tailandesa. Por isso, os fabricantes de dispositivos recorrem aos seus agentes tailandeses para todo o processo de desalfandegamento. Uma vez que o agente tailandês local desempenha um papel significativo no registo dos dispositivos e na importação e desalfandegamento de cada remessa, os fabricantes de dispositivos devem escolher meticulosamente o seu representante local.

Para obter mais informações sobre a Licença por Fatura para a importação de dispositivos médicos na Tailândia e sobre a regulamentação tailandesa relativa a dispositivos médicos, por favor, reach contacte um especialista em assuntos regulamentares de reconhecida competência, como a Freyr.

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