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A maioria dos produtos cosméticos na Arábia Saudita é importada, o que torna este país um mercado lucrativo para a indústria cosmética. No entanto, antes de uma empresa poder começar a comercializar e a vender os seus produtos no Reino da Arábia Saudita, tem de notificar e registar cada produto junto da autoridade sanitária local, a Autoridade de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( Saudi Food and Drug Authority ) (SFDA). A Autoridade de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( SFDA ) é o organismo regulador responsável pelos alimentos, medicamentos e cosméticos no Reino da Arábia Saudita.
Em abril de 2015, a Agência de Controlo de Medicamentos e Produtos de Saúde ( SFDA ) lançou o eCosma, um sistema de notificação eletrónica, com o objetivo de facilitar o processo de submissão para o registo de produtos cosméticos.
O programa tem como objetivo normalizar o registo de produtos cosméticos na Arábia Saudita, garantindo simultaneamente a segurança, a proteção e a eficácia. O processo é simples, apesar de envolver alguma documentação.
Processo para eCOSMA submissão :
O fluxograma abaixo descreve os passos para registar um produto cosmético na Arábia Saudita:
Todos os documentos indicados no fluxograma acima são obrigatórios; sem eles, o processo de « submissão » não avançará. Em termos gerais, existem dois tipos de notificações:
Notificação aos fabricantes: Todos os fabricantes estrangeiros têm de estabelecer contacto com um residente, que atuará como seu representante na Arábia Saudita. Este representante deve possuir uma licença válida emitida pelo Departamento de Saúde e Prevenção da Arábia Saudita ( SFDA).
Notificação relativa ao produto: Todos os fabricantes devem apresentar o rótulo definitivo, a lista de ingredientes e um certificado de análise para cada produto a registar.
Notificação de fabricante estrangeiro
Certificado de BPF ou de Qualidade
O certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) garante que os produtos são fabricados de forma consistente, com a qualidade esperada. O certificado tem como objetivo minimizar os riscos associados a qualquer processo de produção farmacêutica que não possam ser eliminados através da análise do produto final.
Autorização de Introdução no Mercado Carta
Autorização de Introdução no Mercado Esta carta é também conhecida como carta de autorização de distribuição. Através desta carta, o fabricante envia uma notificação a um representante local e autoriza-o a importar, comercializar ou vender no Reino da Arábia Saudita.
Carta de Autorização da Pessoa de Contacto (na Arábia Saudita)
O fabricante autoriza uma pessoa e fornece os seus dados de contacto a um representante do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG) para que este possa comunicar com a SFDA sempre que necessário, mediante a emissão de uma Carta de Autorização de Pessoa de Contacto.
Carta relativa à relação entre o proprietário da marca e o fabricante
Se o fabricante for diferente do titular da marca, este último emite uma carta em que declara a relação existente entre si e o fabricante.
Certificado de venda livre
O certificado de livre comercialização comprova que os produtos, tais como os cosméticos, são vendidos ou distribuídos legalmente no mercado livre, sem restrições, e que são também aprovados pelas autoridades reguladoras do país de origem.
Notificação de Produto
Etiqueta da embalagem do produto acabado
O rótulo final deve incluir o seguinte em árabe:
- Nome da marca
- Nome do produto
- Nome da unidade de produção, morada e país de origem
- Instruções de utilização
Além disso, a « artwork » deve incluir o volume da embalagem (o tamanho do recipiente, a unidade de medida (UOM) e o código de barras). A « Artwork » deve ser impressa tanto na parte da frente como na parte de trás da embalagem.
Lista de ingredientes
Isto inclui o nome do produto, os ingredientes, a percentagem de cada ingrediente, o número CAS e a finalidade de cada ingrediente. Esta lista deve ser emitida pelo fabricante, assinada e carimbada.
Certificado de análise
O Certificado de Análise é um documento emitido pelo Departamento de Garantia da Qualidade que confirma que um produto regulamentado cumpre as suas especificações. Geralmente, contém os resultados efetivos obtidos nos ensaios, no âmbito do controlo de qualidade de um lote específico do produto.
Precisa de registar o seu produto em eCOSMA?
Se pretende vender os seus produtos na Arábia Saudita, o primeiro passo é registar o seu produto no site SFDA. Todo o processo pode demorar cerca de um mês ou um pouco mais. Embora haja alguma burocracia envolvida, a Arábia Saudita é um mercado lucrativo e a perspetiva de vender os seus produtos nesse país compensa bem o esforço investido. Para obter assistência em qualquer uma das etapas acima, contacte-nos através do endereço sales@freyrsolutions.com