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Em janeiro de 2016, a Organização Central de Controlo de Medicamentos da Índia (CDSCO) lançou SUGAM, um portal online , para a apresentação de pedidos relativos a vários serviços. Os serviços oferecidos pelo SUGAM incluem a apresentação de online , a análise e a concessão de NOC/autorizações.

Como se inscrever?

Seguem-se os passos necessários para se registar e enviar propostas no site SUGAM:

Passo 1: Para se registar em SUGAM, aceda a«cdscoonline.gov.in»e clique em «INICIAR SESSÃO/REGISTRAR-SE».

  • Os candidatos, tais como empresas, importadores, agentes indianos e filiais, podem registar-se no portal.
  • As unidades de produção não estão autorizadas a registar-se diretamente no portal.
  • As unidades de produção podem utilizar o login criado pela empresa para SUGAM em seu nome.

Passo 2: Após clicar em «INICIAR SESSÃO/REGISTRAR-SE», aparecerá um formulário de registo que deverá ser devidamente preenchido por uma pessoa autorizada/responsável.

  • O ID corporativo único deve ser utilizado como nome de utilizador no portal.
  • Os utilizadores devem carregar e enviar o documento de identificação, a declaração de compromisso e o comprovativo de morada no portal, juntamente com o formulário.
  • Após enviar o formulário submissão, é enviado um link de confirmação para o endereço de e-mail registado.
  • Assim que o utilizador clicar neste link de confirmação, a conta fica ativada e o submissão é enviado para CDSCO para aprovação.
  • Se for aprovado, será enviado um e-mail ao utilizador; caso contrário, será enviado um e-mail de rejeição.

Passo 3: Para iniciar sessão, os utilizadores têm de introduzir os dados de acesso no portal e iniciar sessão.

Tipos de pedidos que podem ser apresentados no SUGAM

SUGAM permite aos utilizadores apresentar os seguintes tipos de pedidos:

  1. Certificado de Registo – Formulário 41 para Medicamentos
  2. Certificado de Registo – Formulário 41 para Dispositivos Médicos
  3. Certificado de Registo – Formulário 41 para kits de diagnóstico
  4. Certificado de Registo – Produtos Cosméticos
  5. Licença de importação – Formulário 10 para medicamentos
  6. Licença de importação – Formulário 10 para dispositivos médicos
  7. Licença de importação – Formulário 10 para kits de diagnóstico
  8. Licença para ensaios clínicos
  9. Certificado de Não Objeção (BE NOC) para um ensaio clínico relativo à importação/fabrico de um novo medicamento
  10. Autorização para realizar o GCT

Vantagens do SUGAM

  • Os requerentes podem solicitar diretamente todas as licenças de importação junto da CDSCO
  • Acompanhamento fácil do estado dos envios
  • Fácil gestão de consultas
  • Os candidatos podem carregar diretamente os documentos relacionados com as atividades de candidatura

SUGAM Reach É um portal de administração pública em linha (e-Governance) do online , lançado pelo Governo da Índia com o objetivo de criar um quadro regulamentar abrangente para os processos de registo da Autoridade de Gestão de Serviços de Telecomunicações ( CDSCO). Está a planear apresentar alguma proposta à Autoridade de Gestão de Serviços de Telecomunicações ( CDSCO )? Quer saber mais sobre a Autoridade de Gestão de Serviços de Telecomunicações ( SUGAM)? Envie um e-mail para o Freyr através do endereço sales@freyrsolutions.com.