Os principais resultados da 3.ª Reunião Pública do Conselho de Administração da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 2026, centrada em novas resoluções relativas ao comércio externo, normas farmacêuticas, projetos regulamentares e a capacidade operacional da agência.
Este documento aborda as seguintes informações:
- Aprovação de uma nova resolução que atualiza os procedimentos administrativos relativos às operações de comércio externo, com ênfase em controlos mais rigorosos para substâncias e produtos sensíveis
- Alteração do RDC 977/2025 para reforçar a monitorização e a inspeção de substâncias controladas e de produtos farmacêuticos e biológicos importados
- Aprovação de uma Instrução Normativa para atualizar a Lista de Medicamentos de Referência (MRL), estabelecendo os critérios de eficácia, segurança e qualidade exigidos para o registo de medicamentos genéricos e similares
- Prorrogação do prazo da consulta pública sobre os procedimentos relativos às ações de fiscalização ANVISA
- Prorrogação dos prazos para a fase de análise preliminar do Projeto-Piloto do Ambiente Regulatório Experimental (Regulatory Sandbox) centrado em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes personalizados
- Reconhecimento da nomeação de novos funcionários públicos e do novo procurador-geral, ampliando a capacidade operacional e jurídica da agência
- Atualizações sobre as recentes missões internacionais ANVISAà Índia e à Coreia do Sul, com o objetivo de reforçar a cooperação técnica e as pontes regulatórias
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