,A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (COFEPRIS) publicou um Catálogo de Critérios e Requisitos que estabelece o quadro regulamentar para a apresentação de amostras de Medicamentos, produtos biológicos, vacinas e ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) para análise laboratorial. O documento descreve os requisitos de documentação, os protocolos analíticos, as condições de embalagem e da cadeia de frio, bem como os critérios de aceitação aplicáveis aos envios processados pela Comissão de Controlo Analítico e Expansão da Cobertura (CCAYAC). A orientação visa padronizar os processos de envio de amostras, garantir a fiabilidade analítica e reforçar a conformidade regulamentar nos laboratórios acreditados que apoiam as atividades de vigilância do mercado e de controlo de qualidade.
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