Serviços de regulamentação de dispositivos médicos na Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos médicos da Ásia-Pacífico (APAC) está a revelar-se muito promissor para os fabricantes de dispositivos, tendo em conta as condições de mercado atuais, em comparação com os mercados tradicionais existentes. A APAC conta com algumas das agências reguladoras mais rigorosas, tais como a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), da China; a Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA), do Japão; o Ministério da Segurança Alimentar e de Medicamentos (MFDS), da Coreia do Sul; a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA), da Austrália; e a Autoridade de Ciências da Saúde de Singapura (HSA), de Singapura. Embora a região se destaque como um destino de fabrico com custos aliciantemente baixos, o vasto leque de requisitos regulamentares complexos e em constante evolução para os dispositivos médicos pode, simultaneamente, representar um grande desafio para os novos operadores no mercado, quando estes tentam obter aprovações e autorizações de comercialização.

Com um centro de distribuição exclusivo na Índia e uma forte presença na região Ásia-Pacífico, em coordenação com as nossas filiais locais, a Freyr oferece-lhe todo o leque de serviços de apoio regulamentar para dispositivos médicos. A Freyr simplifica o processo de obtenção de autorizações e aprovações de comercialização, bem como a comercialização de dispositivos neste mercado emergente.