Serviços Regulamentares de Dispositivos Médicos na Ásia-Pacífico

O mercado de Dispositivos Médicos na Ásia-Pacífico (APAC) está a revelar-se muito promissor para os fabricantes de dispositivos, tendo em conta as condições de mercado atuais em comparação com os mercados tradicionais existentes. A APAC possui algumas das autoridades regulamentares mais rigorosas, tais como a National Medical Products Administration (NMPA), China; a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão; o Ministry Of Food and Drug Safety (MFDS), Coreia do Sul; a Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália; e a Singapore Health Sciences Authority (HSA), Singapura. Embora a região se apresente como um destino de fabrico atrativamente de baixo custo, o vasto espetro de requisitos regulamentares complexos e em evolução para Dispositivos Médicos pode simultaneamente representar um grande desafio para os novos operadores no mercado, quando tentam obter aprovações e autorizações de comercialização.

Com um centro de entrega exclusivo na Índia e uma presença sólida na região da APAC, em coordenação com as nossas filiais locais, a Freyr disponibiliza todo o espetro de apoio regulamentar para Dispositivos Médicos. A Freyr simplifica a sua tarefa de obter autorizações e aprovações de comercialização, bem como de comercializar dispositivos neste mercado emergente.