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El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur está modificando sus Estándares de Seguridad para Cosméticos para alinearse con la legislación de la Unión Europea (UE) para ingredientes cosméticos. El propósito de estas modificaciones es aumentar la seguridad de los productos cosméticos y simplificar el marco reglamentario para los ingredientes cosméticos. Las regulaciones actualizadas serán aplicables a todos los cosméticos fabricados, importados y distribuidos en Corea del Sur.
Según un informe, una vez que se actualicen las regulaciones, se reducirá el límite de concentración permitido para los productos químicos más controvertidos, lo que incluye los siguientes cinco conservantes:
- Methylisothiazolinone (MIT)
- Dimethyloxazolidine
- P-chloro-m-cresol
- Clorofeno
- Ácido propiónico y sus sales
La decisión de cambiar la concentración de MIT tiene como único objetivo reducir el número de incidentes alérgicos. Se alinea con el Reglamento (CE) 2017/1224 de la UE, que entró en vigor en el año 2018.
Además, la agencia también planea actualizar la reglamentación de los ingredientes asociados con la siguiente categoría de productos.
1. Tintes para el cabello y jabones
Las actualizaciones propuestas también proporcionarán una lista de adiciones a los ingredientes permitidos para tintes capilares y sus límites de concentración establecidos. Los cambios están alineados con el Reglamento (CE) 1223/2009 de la UE para garantizar que el porcentaje de ingredientes utilizados en los productos sea seguro. La lista de ingredientes restringidos y su concentración limitada es la siguiente:
- 2-amino-3-hidroxipiridina (1.0%)
- 4-amino-m-cresol (1.5%)
- Hydroxypropyl bis (N-hidroxietil-fenilendiamina) HCl (0.4%)
- 5-amino-6-cloro-o-cresol (0.5%)
- 6-hidroxiindol (0.5%)
- Hidroxietil-4, 5-diamino pirazol sulfato (3.0%)
- Hidroxibenzomorfolina (1.0%)
Las regulaciones propuestas también buscan definir pruebas y métodos estándar para calcular el contenido de álcali libre en jabones sólidos destinados al lavado facial. Aunque los jabones no están regulados bajo la ley cosmética actualmente, se dice que serán clasificados por separado en las próximas regulaciones.
2. Cosméticos personalizados
Los cosméticos personalizados se definen como “Cosméticos hechos a medida para uso individual” en las regulaciones revisadas. Se espera que las próximas regulaciones proporcionen normas que especifiquen los ingredientes permitidos para su uso también en esta categoría de cosméticos. Generalmente, todos los ingredientes están permitidos para esta categoría, excepto aquellos ingredientes que están listados como prohibidos, restringidos o funcionales en los Estándares de Seguridad de Cosméticos.
Además, se dice que el uso de dos sustancias (ácido salicílico y sus sales, y butilcarbamato de yodopropinilo [IPBC]) está prohibido en cosméticos destinados a niños menores de 13 años. Anteriormente, estos ingredientes estaban prohibidos en cosméticos para niños menores de 3 años.
Aunque estas enmiendas se publicaron mediante un aviso administrativo del MFDS el 23 de julio de 2019, la fecha de implementación de las mismas aún no se ha anunciado. Hasta entonces, se aconseja a los fabricantes de cosméticos que planean ingresar al mercado surcoreano que sigan de cerca los avances de las Normas de Seguridad de Cosméticos para asegurar una entrada exitosa al mercado y el cumplimiento. Manténgase actualizado. Manténgase informado.
