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Todos sabemos lo diferentes que son los alimentos y los medicamentos en cuanto a cómo nutren individualmente el cuerpo, pero ambos, en última instancia, tienden a ayudar principalmente a mantener nuestra salud. Mientras intentamos mejorar nuestra inmunidad, aumentar nuestra resistencia o abordar problemas de salud crónicos actuales, a veces tendemos a comprar alimentos y suplementos alimenticios desconocidos, con un etiquetado deficiente, lo que puede causar más daño que bien. Para ayudar a los consumidores a obtener alimentos y medicamentos de alta calidad durante todo el año, socios reglamentarios como Freyr, garantizan que los fabricantes mundiales de alimentos y medicamentos cumplan con las regulaciones dinámicas establecidas por las autoridades sanitarias de todo el mundo. Siga leyendo para descubrir cómo los fabricantes de alimentos o medicamentos pueden saber si sus productos están regulados como alimento o como medicamento en Australia.
Similitudes y diferencias entre alimentos y medicamentos
Similitudes
- Todos los alimentos y muchos medicamentos se toman por vía oral.
- Los alimentos y los medicamentos ayudan a mantener y mejorar la salud.
- Los alimentos y los medicamentos pueden contener algunos de los mismos ingredientes.
- Las reacciones alérgicas son comunes con alimentos o medicamentos.
Diferencias
- El sabor es importante para los alimentos, mientras que no es el objetivo principal de la medicina
- Los alimentos tienen una función social, mientras que los medicamentos tratan a personas con diversas afecciones de salud
- Los alimentos se eligen libremente, mientras que muchos medicamentos solo deben usarse bajo la supervisión de un profesional de la salud
- La nutrición es continua y esencial para la vida, mientras que muchos medicamentos son situacionales o de uso temporal
- Los alimentos suelen considerarse de bajo riesgo, mientras que los medicamentos equilibran el riesgo y el beneficio
- La fabricación de medicamentos suele ser más compleja que la preparación de alimentos.
Formas en que se regulan los alimentos y medicamentos en Australia
Las agencias alimentarias estatales y territoriales regulan los alimentos de acuerdo con la legislación alimentaria estatal/territorial y nacional, incluyendo los estándares alimentarios establecidos por el organismo legal Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA regula los medicamentos a nivel federal.
Alimentos
Cualquier producto que se toma por vía oral (se come) se clasifica como alimento.
Los alimentos no pueden ser medicamentos, y los medicamentos no pueden ser alimentos. Al decidir si un producto de administración oral es un medicamento o un alimento, hay dos razones principales por las que podría no considerarse un medicamento (pero sí clasificarse como alimento):
- si tiene una norma alimentaria aplicable, o
- si tiene una tradición de uso en esa forma como alimento en Australia o Nueva Zelanda.
En general, si un producto está hecho para el consumo humano y se toma por vía oral, entonces no es un medicamento, es más probable que se considere un alimento.
Medicamento
Un producto se clasifica como medicamento si se presenta como terapéutico y es más probable que se tome para un uso terapéutico o si se declara como un bien terapéutico.
Suplementos
En Australia, no tenemos una categoría reglamentaria separada para los suplementos dietéticos. Todos los suplementos se consideran alimentos o medicamentos, dependiendo de las características individuales del suplemento.
Sepa si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia.
Las agencias de aplicación de la ley alimentaria estatales y territoriales toman decisiones sobre los alimentos, mientras que la TGA toma decisiones sobre los medicamentos.
- La TGA gestiona las reclamaciones relacionadas con medicamentos, mientras que los organismos locales de control alimentario se ocupan de las reclamaciones sobre alimentos.
- Los medicamentos deben fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, mientras que los alimentos se producen según las normas de seguridad alimentaria en Australia
- Los medicamentos deben cumplir con los requisitos de evidencia científica proporcionales a sus declaraciones de propiedades saludables.
- Los alimentos y los medicamentos tienen diferentes requisitos de etiquetado (por ejemplo, las etiquetas de los medicamentos deben mostrar el ingrediente activo, mientras que las etiquetas de los alimentos deben incluir información nutricional).
- Los medicamentos tienen restricciones más estrictas sobre dónde y cómo pueden venderse, y quién puede acceder a ellos.
En términos generales, los medicamentos tienen requisitos reglamentarios más estrictos que los alimentos, lo que refleja su mayor riesgo relativo.
Si no hemos hecho una declaración sobre el producto, busque un estándar alimentario o una tradición de uso aplicable. Si el producto encaja en cualquiera de estos, no es probable que sea un medicamento y podría estar regulado como alimento.
Si no existe ningún estándar alimentario o tradición de uso, entonces el producto podría ser un medicamento. No tiene que ser presentado como un medicamento; recuerde que los productos que probablemente se consideren medicamentos también están regulados como productos terapéuticos.
Recuerde que los alimentos y los medicamentos son fundamentalmente diferentes, y no se puede esperar que uno haga el trabajo del otro.
ASISTENCIA FREYR
Nuestro equipo de expertos reglamentarios en Freyr puede ayudarle a cumplir con todos sus requisitos reglamentarios dinámicos establecidos por FSANZ y la TGA. Freyr es un proveedor de soluciones reglamentarias especializado para la industria de alimentos y suplementos dietéticos para asegurar que los socios y fabricantes globales cumplan y se adhieran a las regulaciones/directrices específicas de cada país. Freyr ofrece las mejores metodologías reglamentarias, estrategias y asistencia para la presentación para asegurar que los fabricantes de alimentos y medicamentos logren una entrada expedita al mercado. Para saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia, ¡póngase en contacto hoy mismo con nuestros expertos reglamentarios!
