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Malasia es uno de los mercados líderes en la industria de productos cosméticos y de cuidado personal. En 2019, el mercado malasio de cosméticos se valoró en 1.600 millones de USD con una CAGR del 4,2%. Según los expertos de la industria, el crecimiento sin precedentes de la industria se debe principalmente al aumento de la población y los niveles de empleo, lo que impulsa a los consumidores a ser más conscientes de los productos cosméticos que utilizan. Para participar en este mercado en crecimiento, no solo es importante que los fabricantes se alineen con las preferencias de los consumidores regionales, sino también que aseguren que sus productos cumplan con los requisitos para una entrada exitosa en el mercado.
¿Cómo planea registrar su producto cosmético en Malasia? Según la Agencia Nacional Reguladora Farmacéutica (NPRA), el registro de productos cosméticos en Malasia está controlado por procedimientos de notificación.
Procedimiento de notificación de productos cosméticos
Para vender, suministrar, importar o procesar un producto cosmético en Malasia, un Titular de Notificación Cosmética (CNH) debe notificar el producto al Director de Servicios Farmacéuticos (DPS) a través de un portal en línea, antes de su comercialización. Las principales responsabilidades de un CNH incluyen:
- Para realizar todas las transacciones con la NPRA.
- Para asegurar que el producto cosmético cumpla con todos los requisitos de los reglamentos y las directrices.
- Para asegurar que el Expediente de Información del Producto (PIF) esté disponible bajo petición con toda la información actualizada sobre la seguridad y eficacia del producto.
- En caso de que la NPRA retire un producto del mercado, la CNH debe asegurar que la venta de todos los productos sea descontinuada del mercado.
- Cualquier cambio realizado en el producto después de la comercialización debe presentarse a la autoridad sanitaria
La Notificación y la Presentación
Para presentar una notificación de producto cosmético, los CNH deben iniciar sesión a través del Sistema Quest de la NPRA en el sitio web de la agencia. Los solicitantes deben seguir los siguientes pasos para asegurar una presentación exitosa:
- Registro para la membresía Quest
Para notificar un producto, el CNH debe registrarse para una membresía quest. - Notificación de Producto Cosmético
CNH debe rellenar y presentar debidamente el formulario de notificación para todos los productos y sus variantes que se vayan a introducir en el mercado.
Según lo definido por la NPRA, el procedimiento de registro puede ser el siguiente:
Fuente: NPRA
Validez de la Notificación
La notificación de cualquier producto cosmético es válida por dos años. Una vez que la notificación caduca, los CNH deben renovarla dentro de 1 mes a partir de la fecha de caducidad.
Con el aumento de la demanda de productos cosméticos seguros y otras tendencias regionales significativas (como los productos halal y los productos veganos), se espera que el mercado malasio de cosméticos experimente un rápido crecimiento en los próximos años. Este escenario puede crear una gran cantidad de oportunidades para que los fabricantes las aprovechen, para lo cual comprender las regulaciones de la NPRA es la única salida para un cumplimiento exitoso. ¿Qué tan informado está? Obtenga acceso a conocimientos reglamentarios regionales oportunos.
