«Health Canada ha propuesto una importante actualización de su marco normativo sobre aditivos alimentarios al recomendar la autorización del extracto de romero como conservante en una amplia gama de productos alimenticios canadienses. La propuesta se deriva de la evaluación de una solicitud de autorización de un aditivo alimentario en la que se solicitaba la aprobación del extracto de romero como antioxidante para prevenir el enranciamiento y mejorar la estabilidad de conservación de los alimentos con alto contenido en grasas.

Si se aprueba, el extracto de romero se añadirá a la Lista de conservantes autorizados y a la Tabla de especificaciones de aditivos alimentarios, lo que permitirá su uso controlado en productos de panadería, aperitivos, verduras deshidratadas, frutos secos, pastas para untar y productos de pasta precocinados con grasa.

Ya está abierta una consulta pública de 75 días de duración, que se prolongará hasta el 21 de febrero de 2026.

Niveles máximos de extracto de romero en las categorías de alimentos
La propuesta establece niveles máximos específicos de uso para el carnosol y el ácido carnósico cuando se utilizan como conservantes en diversas categorías de alimentos. En el caso de los brownies, las galletas y las galletas saladas, el nivel combinado de carnosol y ácido carnósico se limita a 50 ppm. Los productos de patata deshidratada también pueden contener estos conservantes en un nivel máximo de 50 ppm. Se aplica un límite inferior a las chips de fruta frita y a los aperitivos a base de cereales, legumbres o hortalizas, excluyendo las barritas de aperitivo y los frutos secos, donde el nivel máximo permitido es de 20 ppm. Las barritas de aperitivo elaboradas con fruta, cereales, legumbres, frutos secos o ingredientes a base de almidón pueden contener hasta 50 ppm. En el caso de los fideos y la pasta precocinados con grasa, el nivel máximo está limitado a 10 ppm. En el caso de los frutos secos, los cacahuetes y las semillas, el nivel máximo propuesto es de 25 ppm, y el mismo límite de 25 ppm se aplica a las pastas para untar de frutos secos, cacahuetes y semillas. Estos límites se calculan como la cantidad combinada de carnosol y ácido carnósico, que son los principales componentes antioxidantes responsables de prevenir la oxidación en los alimentos.

Fundamento científico de la propuesta

La evaluación previa a la comercialización realizada por Health Canada analizó la seguridad y la eficacia tecnológica del extracto de romero para el uso previsto. La evaluación tuvo en cuenta la exposición alimentaria, así como factores relacionados con la alergenicidad, la química, la microbiología, la nutrición y la toxicología. El extracto de romero actúa como antioxidante que frena la oxidación de los lípidos, lo que evita que los alimentos que contienen grasas y aceites se vuelvan rancios.

El extracto destinado a su uso como conservante se refina especialmente para minimizar el sabor y el aroma, al tiempo que se aumentan los niveles de carnosol y ácido carnósico. Se produce mediante la extracción de hojas secas de romero con etanol o acetona, seguida de un proceso de purificación. La autorización propuesta se aplica únicamente al extracto de romero que cumple las especificaciones establecidas en el Compendio Combinado del Comité MixtoWHO en Aditivos Alimentarios (JECFA).

Modificaciones normativas propuestas

Health Canada propone añadir una nueva entrada, R.1 «Extracto de romero», a la Lista de conservantes autorizados, que abarca todas las categorías de alimentos enumeradas en la Tabla 1. Además, el extracto de romero utilizado como conservante debe cumplir las especificaciones del JECFA, que se añadirán a la Tabla de especificaciones de aditivos alimentarios.

Situación normativa internacional

El extracto de romero ya está autorizado como aditivo alimentario en Australia, Nueva Zelanda y la Unión Europea. En Estados Unidos, los aceites esenciales, las oleorresinas y los extractos naturales a base de romero se consideran «generalmente reconocidos como seguros» (GRAS) para el uso previsto.

Requisitos de etiquetado y cumplimiento normativo

Cuando se utiliza como antioxidante, el extracto de romero debe figurar en la lista de ingredientes de los alimentos preenvasados. El romero utilizado exclusivamente como aromatizante no se considera un aditivo alimentario según el Reglamento sobre Alimentos y Medicamentos, y está sujeto a las normas de etiquetado específicas para los aromatizantes.

Aplicación y cumplimiento

Las modificaciones propuestas entrarán en vigor en la fecha en que se publiquen en el sitio web de Health Canada. La Agencia Canadiense de Inspección Alimentaria (CFIA) se encargará de velar por el cumplimiento de la Ley de Alimentos y Medicamentos y su reglamento.

Consulta

Las partes interesadas pueden enviar sus comentarios sobre la propuesta hasta el 21 de febrero de 2026 por correo electrónico a:
food.ibr-ipr.aliments@hc-sc.gc.ca

con el asunto: «Extracto de romero (P-FAA-25-02)».

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