,El 19 de diciembre de 2025, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur publicó un aviso legislativo para la revisión del Decreto de aplicación y las Normas de aplicación de la Ley de gestión de productos sanitarios. La revisión tiene por objeto establecer objetivos y procedimientos claros para la automatización sistemática de la tramitación de las declaraciones de importación y la corrección de informes relativos a los productos sanitarios importados. Se aceptarán comentarios públicos hasta el 28 de enero de 2026. La revisión sigue a un sistema introducido el pasado mes de noviembre para permitir inspecciones de importación rápidas y eficientes de los productos sanitarios que no plantean riesgos para la seguridad nacional. Los productos sanitarios importados de bajo riesgo estarán sujetos a pruebas secundarias automatizadas, lo que proporciona una base jurídica para la corrección automatizada de los informes. Está previsto que las disposiciones revisadas entren en vigor el 12 de mayo de 2026. La enmienda especifica el alcance, los objetivos y los procedimientos para el procesamiento automatizado de las declaraciones de importación, al tiempo que establece exenciones de las declaraciones de importación para determinadas muestras. Además, introduce normas sobre la divulgación de los resultados de las inspecciones de importación y refuerza la normativa contra las afirmaciones falsas, exageradas o engañosas sobre la prevención y el tratamiento de enfermedades en el etiquetado y la publicidad. Asimismo, la revisión permite la emisión digital de certificados de supervisores sanitarios y la documentación electrónica para las inspecciones. El MFDS espera que estos cambios aceleren la tramitación de las importaciones, mejoren la comodidad de los ciudadanos, reduzcan las cargas para las empresas y mejoren la gestión de la seguridad mediante una regulación racional y basada en el riesgo.
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