,«La Administración Tailandesa de Alimentos y Medicamentos (Thai FDA) ha publicado un nuevo comunicado titulado «Directrices sobre el uso de formas de vitaminas y minerales como componentes esenciales en productos alimenticios», con fecha del 17 de noviembre de 2025 (B.E. 2568).
El objetivo de estas directrices es facilitar el proceso de registro y aprobación mediante la recopilación y actualización de las formas químicas permitidas de vitaminas y minerales que pueden utilizarse en productos alimenticios y complementos alimenticios en Tailandia.
Disposiciones clave de la Ley de Productos de Salud y Nutrición (
) 1. Complementos alimenticios
En el caso de los complementos alimenticios que soliciten un número de registro FDA , los solicitantes pueden utilizar directamente los formularios aprobados que figuran en el anexo 1 sin necesidad de presentar:
Verificación de seguridad, o
Evaluación de seguridad previa a la comercialización.
2. Otros productos alimenticios (sin normas nutricionales específicas)
En el caso de los alimentos generales que no estén sujetos a requisitos legales específicos en cuanto al uso de vitaminas y minerales, los fabricantes pueden seguir la lista del anexo 2 para la adición de nutrientes (enriquecimiento).
No es necesaria ninguna reevaluación adicional de la seguridad.
3. Productos sujetos a normativas específicas vigentes
Ciertas categorías de alimentos deben seguir cumpliendo con sus propias normas nutricionales:
Leche de fórmula para lactantes y leche de continuación
Alimentos para bebés y alimentos de continuación
Alimentos complementarios para lactantes y niños pequeños
Alimentos médicos para lactantes y niños pequeños
4. Uso de formas de vitaminas y minerales no incluidas en la lista
Si el ingrediente no figura en el anexo 1 o 2, las empresas deben cumplir uno de los siguientes requisitos:
Enviar datos de verificación de seguridad (para nuevos tipos de vitaminas o minerales), o
Presentar una evaluación de seguridad (para nuevas formas químicas de vitaminas y minerales ya existentes).
5. Referencia a EFSA
La Agencia Tailandesa FDA los solicitantes utilizar las evaluaciones actualizadas de EFSA :
Directiva 2002/46/CE
Reglamento (CE) n.º 1925/2006
Reglamento (CE) n.º 1170/2009
como documentación de apoyo durante el registro del producto.
Anexos incluidos en el anuncio
Anexo 1: Formas permitidas de vitaminas y minerales para los complementos alimenticios (lista exhaustiva que incluye las vitaminas A, D, E, del complejo B y C, así como el calcio, el magnesio, el hierro, el zinc, el selenio, el cromo, etc.).
Anexo 2: Formas autorizadas de vitaminas y minerales para otros productos alimenticios.
La FDA los fabricantes y solicitantes que tengan alguna duda que se pongan en contacto con la Unidad de Autorización de Productos Alimenticios correspondiente a través de los datos de contacto que figuran en el sitio web de la División FDA tailandesa.
El anuncio tiene por objeto armonizar la normativa tailandesa con las evaluaciones científicas internacionales y reducir la carga administrativa, garantizando al mismo tiempo la seguridad de los consumidores.
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