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September 23, 2026
Dispositivos Médicos,
Salud digital
Health Canada Regulatory Enrolment Process (REP) for Medical Devices: REP Is Now Mandatory
11 de abril de 2025
freya fusion
Esfuerzos de armonización reglamentaria global en 2025
29 de mayo de 2024
Dispositivos Médicos,
Calidad, cumplimiento y auditoría (QMS)
Actualizaciones clave: Adopción del MDSAP por parte de Corea
28 de septiembre de 2023
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Salvaguarda de la ciberseguridad de los Dispositivos Médicos en Corea del Sur
28 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Calidad, cumplimiento y auditoría (QMS)
Integrating QMS and Data Security for Robust Medical Device Quality Assurance
8 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Calidad, cumplimiento y auditoría (QMS)
RDC 751/2022
30 de junio de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento normativo en la UE
Redacción de protocolos de validación para Dispositivos Médicos
12 de mayo de 2023
Dispositivos Médicos,
Calidad, cumplimiento y auditoría (QMS)
RDC 751 de ANVISA: cumplimiento reglamentario del dossier técnico
11 de octubre de 2022
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
Diseño de guías de usuario para Software as a Medical Device (SaMD): Descripción general
28 de enero de 2019
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Proyecto de directriz de la TGA sobre ciberseguridad de Dispositivos Médicos: perspectivas reglamentarias para la industria y aspectos destacados