Apoyo en la presentación de solicitudes iniciales de CEP y CEP-LCM sin errores

Una empresa química multinacional con sede en Bélgica buscaba apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes de CEP inicial y CEP-LCM a la EMA. El proyecto planteó varios retos, tales como:

  • Revisión de todos los documentos fuente
  • Trabajo con grandes volúmenes de documentos  
  • Gestión de las actividades de publicación de tipo End-to-End

En plazos estrictos y con solicitudes de presentación de última hora, Freyr asumió el reto y presentó las solicitudes sin errores ni advertencias. Los expertos de Freyr realizaron un seguimiento de todos los cambios de versión realizados en los documentos durante todo el ciclo de publicación.

Conozca cómo Freyr logró un éxito del 100 % en la presentación de solicitudes ad hoc a la EMA sin errores ni advertencias. Descargue el caso de éxito.

Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico