,Food Standards Australia New Zealand ha approvato un emendamento al Codice degli Standard Alimentari Australia Nuova Zelanda per consentire l'uso di 2?-fucosillattosio (2?-FL) prodotto da un nuovo organismo sorgente geneticamente modificato (GM) nei prodotti per lattanti. La domanda è stata presentata da Cataya Bio (Shanghai) Company Limited, che richiedeva l'autorizzazione per il suo ingrediente commercializzato con il marchio XINFU 2?-FL.
Il 2?-FL approvato è prodotto utilizzando Corynebacterium glutamicum geneticamente modificato per esprimere il gene alfa-1,2-fucosiltransferasi derivato da Corynebacterium urealyticum. Questa modifica consente la biosintesi del 2?-FL, un oligosaccaride del latte umano naturalmente presente nel latte materno.
La valutazione scientifica del rischio di FSANZ ha concluso che l'ingrediente non solleva preoccupazioni per la salute pubblica o la sicurezza se utilizzato in conformità con i limiti normativi esistenti. La sostanza è considerata chimicamente, strutturalmente e funzionalmente identica al 2?-FL presente naturalmente nel latte umano. Di conseguenza, i suoi benefici per la salute precedentemente stabiliti rimangono applicabili, tra cui:
Attività anti-patogena
Effetti immunomodulatori
Promozione di una microbiota intestinale benefica, in particolare Bifidobatteri
L'approvazione introduce un periodo di uso esclusivo di 15 mesi per il richiedente, durante il quale solo il prodotto a marchio XINFU 2?-FL può essere utilizzato sotto questa autorizzazione. Questa esclusività è incorporata nell'Allegato 26 del Codice insieme a specifiche condizioni d'uso.
Inoltre, FSANZ ha aggiornato le specifiche di identità e purezza ai sensi dell'Allegato 3 (sezione S351) per chiarire le fonti genetiche consentite. La specifica rivista ora consente esplicitamente che il gene alfa-1,2-fucosiltransferasi origini da C. urealyticum (nuovamente consentito) o da Pseudopedobacter saltans, garantendo la coerenza normativa con le fonti di 2?-FL precedentemente approvate.
L'ingrediente deve essere conforme a tutti i livelli massimi consentiti applicabili per il 2?-FL nei prodotti per lattanti. Può essere aggiunto da solo, o in combinazione con Lacto-N-neotetraose (LNnT) ai prodotti per lattanti come sostanza nutritiva fino a una quantità massima di 96 mg per 100 kJ (2,4 g/L) e ai requisiti di etichettatura stabiliti dal Codice per i prodotti per lattanti. Queste condizioni si allineano con le autorizzazioni esistenti per il 2?-FL derivato da altri organismi GM.
A seguito di un periodo di consultazione pubblica (ottobre-novembre 2025), durante il quale sono state ricevute e esaminate cinque proposte, FSANZ ha finalizzato l'approvazione senza modifiche alla bozza di variazione.
Nel complesso, questo aggiornamento normativo espande la gamma di fonti consentite per il 2?-FL nella nutrizione infantile, sostenendo l'innovazione nella composizione delle formule e mantenendo gli standard di sicurezza e qualità stabiliti.
Notizie per i consumatori - Regione