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Uma empresa farmacêutica americana procurava um parceiro regulamentar para a elaboração e finalização dos Relatórios Periódicos de Experiência Adversa a Medicamentos (PADERs) para medicamentos comercializados nos EUA. O cliente tinha limitações em termos de informação insuficiente, o que criou várias complexidades na revisão e fornecimento de relatórios PADER em conformidade.
Descubra como a Freyr otimizou meticulosamente o processo de revisão de acordo com os requisitos da FDA dos US e entregou com sucesso os relatórios nos prazos especificados. Descarregue o caso comprovado.
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