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Uma empresa farmacêutica líder de genéricos, sediada nos US, procurava apoio em Assuntos Regulamentares na compilação, avaliação e submissão de um Relatório Anual à USFDA para a conformidade dos seus produtos. O projeto apresentou vários desafios, como a revisão de documentos dentro de prazos apertados, a realização de análises de lacunas e a sua resolução para cumprir os requisitos da FDA. A equipa da Freyr atualizou os documentos e garantiu a conformidade, apresentando a submissão dentro do prazo.
Compreenda a experiência da Freyr no cumprimento dos requisitos de negócio do cliente e na garantia da continuidade do produto no mercado US. Descarregue o caso comprovado.
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