Serviços End-to-End de registo End-to-End e de titular da autorização de introdução no mercado (MAH) na Tailândia

Um fabricante de dispositivos de purificação do sangue sediado na China contactou a Freyr para obter apoio end-to-end com vista ao lançamento dos seus dispositivos na Tailândia. O cliente necessitava de um Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) independente e de uma cópia autenticada da certificação ISO 13485:2016 emitida por um Organismo Notificado local com sede na Tailândia. Além disso, devido às barreiras linguísticas, o cliente enfrentava dificuldades na comunicação com a Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (TFDA).

Descubra como o cliente experimentou um processo de registo de dispositivos sem complicações com a assistência regulamentar da Freyr. Descarregue o caso comprovado.