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Uma empresa farmacêutica inovadora sediada nos EUA procurava apoio regulamentar na apresentação de submissões agrupadas por LCM à USFDA. O projeto do cliente apresentou vários desafios, tais como:
- Atividades de publicação End-to-End, desde os documentos de estudo até à submissão final de ESG
- Apresentação de submissões dentro de prazos rigorosos
A equipa da Freyr abordou os desafios trabalhando sob prazos rigorosos. A equipa ofereceu um apoio abrangente ao realizar uma revisão de todos os documentos de origem e ao acompanhar cada uma das alterações de versão feitas ao longo do ciclo de publicação.
Desvende como a Freyr trabalhou contra o tempo e alcançou 100% de sucesso na apresentação dos pedidos, enquanto avaliava as restrições de tempo e custo. Descarregue o caso comprovado.
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