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Uma empresa farmacêutica líder de genéricos, sediada nos US, procurava apoio em Assuntos Regulamentares na submissão do PADER à USFDA. O projeto apresentou múltiplos desafios, como a compilação, avaliação e submissão do PADER dentro de prazos apertados para evitar a não conformidade. A equipa da Freyr reviu os documentos recebidos do cliente e realizou uma análise de lacunas para identificar e resolver as discrepâncias. A Freyr conseguiu apresentar a submissão validando os documentos e enviando-os à Agência antes da data limite.
Descubra como a Freyr ofereceu apoio regulamentar ao cliente na submissão do PADER à USFDA dentro dos prazos definidos. Descarregue o caso comprovado.
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