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É do conhecimento geral da indústria que a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) tem investigado continuamente métodos alternativos para obter informações sobre as propriedades intrínsecas das substâncias químicas e para a avaliação de riscos. Após os três relatórios anteriores, a Agência publicou agora o seu quarto relatório com base em conjuntos de dados de registo obtidos em 2016 e 2019, oferecendo uma compreensão abrangente do âmbito dos métodos alternativos e das estratégias de ensaio para todos os químicos registados na UE.
O principal objetivo destes relatórios é promover métodos de teste sem animais e outras alternativas. O relatório mais recente mostra algumas mudanças na utilização de alternativas aos testes em animais. O padrão de adaptação mais comum é apresentado da seguinte forma:
- Read-across (25%)
- Dispensa de dados
- Peso da Evidência
- previsão de propriedades a partir de substâncias estruturalmente semelhantes utilizando modelos computacionais (QSAR)
A ECHA mencionou nas suas conclusões que os métodos de ponderação de evidências, QSAR e dispensa de dados aumentaram especificamente nos testes de toxicidade aguda em substâncias registadas entre 10 e 100 toneladas por ano. Foram utilizados menos 3% de estudos experimentais para este parâmetro. As substâncias de baixo volume que produziram entre 1 e 10 toneladas por ano também registaram menos estudos experimentais realizados em favor de adaptações.
Em suma, tendo em conta o novo relatório, podemos concluir que as alternativas aos testes em animais estão a ser amplamente utilizadas. Isto resulta provavelmente num bom resultado para a alteração dos anexos do REACH em 2016, que tinha estipulado claramente que as empresas são obrigadas a utilizar testes sem recurso a animais (in vitro, in chemico) para determinados parâmetros. Para atualizações contínuas sobre as melhores práticas regulamentares, consulte um parceiro regulamentar comprovado.
