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Sendo uma das nações mais prósperas da Ásia, o Japão tem registado um crescimento tremendo no seu mercado de cosméticos. É o terceiro maior mercado de cosméticos do mundo. Os consumidores japoneses são sofisticados e estão bem informados sobre produtos e formulações no que respeita aos cosméticos. Os ingredientes naturais e orgânicos têm uma enorme procura no mercado, o que impulsiona os fabricantes a lançar produtos com rótulos de produtos naturais/limpos. No entanto, os fabricantes devem estar cientes das vias regulamentares antes de lançarem qualquer produto cosmético no Japão.
O Enquadramento Regulamentar dos Cosméticos no Japão
Os produtos cosméticos são regulados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) ao abrigo da Lei dos Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMD). O MHLW, que é a autoridade de saúde pública (HA) no Japão, aprova pedidos relativos a quasi-medicamentos, aceita notificações de cosméticos, monitoriza os respetivos relatórios de efeitos adversos e inspeciona as instalações das empresas.
Definição de Cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são considerados «substâncias que possuem ações suaves e podem ser aplicadas no corpo humano por aspersão, fricção ou métodos semelhantes com o objetivo de limpeza, embelezamento e alteração da aparência para manter o cabelo e a pele em boas condições.»
Vejamos agora uma visão geral da classificação dos produtos cosméticos e do respetivo processo de comercialização no Japão.
Categorização de Cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são classificados em duas (02) categorias principais, que são:
- Cosméticos gerais
- Quase-medicamentos
Os fabricantes e importadores são obrigados a concluir os respetivos processos regulamentares para os seus produtos cosméticos e a solicitar a aprovação de comercialização com base na categoria do produto.
Cada uma das duas principais categorias de cosméticos mencionadas acima, cosméticos gerais e quase-medicamentos, está ainda dividida em subcategorias, conforme mencionado abaixo na Tabela 1.-
Tabela 1: Subcategorias de Cosméticos Gerais e Quase-medicamentos
Cosméticos gerais | Quase-medicamentos |
Perfumes e águas de colónia | Produtos para o tratamento da acne |
Produtos de maquilhagem | Produtos branqueadores da pele |
Produtos de cuidados da pele | Produtos anticaspa |
Produtos de cuidados capilares | Protetores solares |
Embora a diferença entre cosméticos gerais e quase-medicamentos possa parecer pouco clara à primeira vista, a principal diferença reside na sua composição, uma vez que, ao contrário dos cosméticos gerais, os quase-medicamentos contêm ingredientes ativos.
Os ingredientes utilizados para formular cosméticos e quasi-medicamentos devem cumprir os padrões estabelecidos pelo MHLW. Os regulamentos que monitorizam cada categoria podem diferir ligeiramente, mas os requisitos são rigorosos no caso dos quasi-medicamentos.
Alguns pontos a considerar para comercializar o seu produto cosmético no Japão:
- Antes do registo, é necessária uma análise de ingredientes para garantir a segurança dos cosméticos e quase-medicamentos, bem como a eficácia destes últimos.
- O processo regulamentar difere para cosméticos e quase-medicamentos.
- No caso dos cosméticos, antes de os fabricantes e importadores entrarem no mercado e venderem o produto, devem submeter uma notificação após obterem a licença de Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH).
- O MAH deve dispor de uma entidade local ou de um representante local. É o responsável pelos cosméticos importados no Japão.
- A rotulagem é implementada de acordo com a Lei PMD e outros regulamentos e normas aplicáveis. Além disso, os rótulos devem ser obrigatoriamente redigidos no idioma local (japonês).
Tendo em conta o aumento da procura de produtos cosméticos no Japão, os fabricantes que entram no mercado japonês devem ser cautelosos ao interpretar os regulamentos de produtos cosméticos para evitar quaisquer desafios de última hora. Consequentemente, é altamente aconselhável consultar um especialista regulamentar regional como a Freyr.
