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A procura cada vez maior por vários canais para partilhar informações e interagir com os clientes coloca inúmeros desafios na indústria farmacêutica. Tal interação acarreta riscos, particularmente no domínio da publicidade. Para garantir a precisão e as boas práticas, a Health Canada regulamenta os materiais publicitários e promocionais antes da sua disseminação no Canadá. O Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) é uma organização cujo serviço de pré-aprovação de publicidade para profissionais de saúde é reconhecido pela Health Canada. A PAAB lançará quatro (04) Opções de Revisão Acelerada (AROs), em julho de 2022, além da sua via de pré-aprovação existente. As AROs visam acelerar os prazos de pré-aprovação, cobrindo quatro (04) níveis de urgência. Os requerentes que submeterem os seus Sistemas de Publicidade/Promoção (APS) através de uma ARO receberão uma resposta de revisão da PAAB no prazo de dois (2), quatro (4), sete (7) ou dez (10) dias, respetivamente.
No ambiente atual de crescente escrutínio regulamentar e comercialização digital, aprovações mais rápidas para materiais promocionais farmacêuticos tornaram-se essenciais. A introdução das AROs continua a desempenhar um papel crucial mesmo em 2025, apoiando as empresas farmacêuticas a alcançar um tempo de colocação no mercado mais rápido e a manter a conformidade com os padrões de publicidade em evolução da Health Canada.
As novas funcionalidades incluídas nas AROs são
Submissões modulares
Tais submissões permitem aos fabricantes construir uma base de dados ou biblioteca de módulos, que entrará em vigor a partir de julho de 2022. A PAAB avaliará estas bases de dados para garantir que o material promocional é preciso e não é mal interpretado. Após rever periodicamente cada submissão, a base de dados servirá como cópia de segurança para referência futura, reduzindo assim a necessidade de ressubmissões frequentes para aprovação.
Esta abordagem modular permanece altamente relevante à medida que as empresas adotam sistemas de gestão de conteúdo estruturado e de ativos digitais (DAM/AMS) para otimizar os fluxos de trabalho de revisão de Artwork regulamentar e promocional.
Submissões iterativas
A PAAB incorpora um sistema de submissão eletrónica para requerentes que submetem várias versões de um APS. Ao fazê-lo, os requerentes poderão submeter diferentes iterações de APS no mesmo processo, permitindo aos fabricantes acompanhar as suas submissões em várias plataformas.
Com o uso crescente de marketing omnicanal e múltiplas adaptações de conteúdo, as submissões iterativas ajudam a manter a consistência em ativos digitais, impressos e direcionados a HCP.
Tempo de resposta da revisão inicial
Os requerentes que pretendam que o seu material promocional seja revisto antecipadamente podem optar por um tempo de resposta de revisão mais curto. Dependendo da urgência e do orçamento, podem escolher um tempo de resposta de revisão de dois (ARO-2), quatro (ARO-4) ou sete (ARO-7) dias úteis.
Os requerentes que optem pela ARO-10 receberão um tempo de resposta de revisão inicial definido pela via padrão, mas podem acelerar o tempo de aprovação e a revisão das revisões.
A funcionalidade de mensagens, um recurso exclusivo, ajuda os requerentes a reduzir a taxa de novas submissões para aprovação. Isto permite aos fabricantes de medicamentos obter uma perspetiva sobre a decisão de revisão do PAAB em segmentos cruciais antes da nova submissão dos documentos.
Nos últimos anos, a funcionalidade de mensagens provou ser especialmente benéfica para equipas que gerem grandes portefólios promocionais, reduzindo significativamente os tempos de ciclo e apoiando submissões Right-First-Time (RFT).
Os tipos de APS e AROs disponíveis no Lançamento Piloto incluem
- Comunicados urgentes
- Atualizações de informação aprovadas em APS anteriores
- Materiais de lançamento para produtos aprovados através da "Ordem Provisória" da Health Canada ou da sua "Revisão Acelerada/Prioritária".
- Peças impressas adaptadas para meios digitais em que os critérios de isenção definidos na orientação do PAAB não são cumpridos
- Ferramentas de gestão de risco (RMT)
- APS de informação ao doente
A revisão de material promocional é crucial para evitar ressubmissões e custos de revisão exorbitantes para organizações sem fins lucrativos e conselhos consultivos. Na Freyr, ajudamos as empresas farmacêuticas a diminuir o tempo de colocação no mercado, fornecendo revisão adicional de material promocional com um tempo de resposta líder na indústria a preços competitivos. Contacte-nos hoje.
À medida que os ambientes regulamentares evoluem, as empresas farmacêuticas dependem cada vez mais de parceiros especializados para gerir a conformidade promocional, a precisão do Artwork e as submissões alinhadas com a Health Canada e a PAAB. A Freyr continua a apoiar marcas globais com serviços regulamentares de Artwork End-to-End, revisões de material promocional em conformidade e apoio para aprovação acelerada, garantindo uma comercialização contínua e pronta para auditoria.
