A submissão de alterações pós-aprovação à FDA dentro dos prazos estabelecidos é difícil sem experiência prévia e conhecimentos especializados profundos em Assuntos Regulamentares. Um dos nossos principais clientes de desenvolvimento farmacêutico contactou a Freyr para responder a esta necessidade comercial.
Com o apoio da equipa de Assuntos Regulamentares e Operações da Freyr, que incluiu revisões internas e os passos internos necessários, o cliente obteve total clareza e compreensão a este respeito.
Além disso, o cliente foi informado sobre as lacunas identificadas, tendo-lhe sido assegurado total apoio regulamentar no futuro.
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