O cliente é uma empresa de tecnologia médica com sede na China, com um vasto portefólio de dispositivos médicos e produtos de IVD. Os produtos foram fabricados em diferentes locais na China e já obtiveram aprovações de registo na China e na União Europeia (UE). Atualmente, o cliente necessita de efetuar o registo do produto no México e não está familiarizado com o panorama regulamentar do México, especificamente no que diz respeito à COFEPRIS. Por conseguinte, o cliente contactou a Freyr para obter assistência com serviços de registo de dispositivos End-to-End, o serviço de Representante de Registo no México (MRH) e suporte de tradução.
Como é que a Freyr forneceu a abordagem regulamentar correta que conduziu à otimização de custos para o registo de dispositivos no México? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso de sucesso.
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