Um fabricante de API baseado na Índia solicitou apoio regulamentar para preparar os relatórios anuais de DMF de acordo com os requisitos da US FDA, publicando-os em formato eCTD e submetendo-os à Agência. A Freyr mobilizou múltiplos recursos para concluir a atividade de preparação do relatório de DMF para sete (7) produtos e garantiu que a submissão foi efetuada atempadamente.
Aqui tem o caso comprovado para saber como a Freyr apoiou o cliente na preparação e submissão dos relatórios anuais de DMF e forneceu a orientação necessária sobre todo o processo.
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