Um fabricante sediado na China de dispositivos de purificação de sangue contactou a Freyr para fornecer apoio regulamentar End-to-End para o lançamento dos seus dispositivos na Tailândia. O cliente necessitava de um Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) independente e da cópia certificada e verdadeira da norma ISO 13485:2016 emitida pelo organismo notificado local com sede na Tailândia. Além disso, devido a barreiras linguísticas, o cliente teve dificuldades em comunicar com a autoridade de saúde tailandesa (Thai FDA).
Descubra como o cliente beneficiou de um processo de registo de dispositivos sem complicações com a assistência regulamentar da Freyr. Descarregue o caso comprovado.
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