Uma empresa farmacêutica líder sediada na UE precisava de concluir uma notificação ao abrigo do Artigo 61.º, n.º 3 para os mercados do Reino Unido e da UE sob prazos rigorosos. O projeto exigia a preparação, revisão e publicação de vários documentos regulamentares, cumprindo simultaneamente os requisitos regulamentares em evolução e garantindo a disponibilidade ininterrupta do produto.
A Freyr ficou encarregue de serviços de publicação regulamentar de ponta a ponta, incluindo publicação detalhada ao nível do documento, estandardização de modelos, análise de lacunas, revisões rápidas de documentos de origem, acompanhamento detalhado de versões, controlos periódicos de qualidade e validação utilizando ferramentas recomendadas pelas agências.
A colaboração resultou em submissões sem erros, resolução proativa de problemas e melhoria da comunicação entre equipas, garantindo a conformidade e a entrega atempada.
Descubra como a experiência da Freyr, os processos otimizados e a força de trabalho dedicada permitiram uma execução regulamentar harmoniosa e ajudaram o cliente a manter a autorização de introdução no mercado de forma eficiente.
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